【本報台北訊】美國食品藥物管理局昨發出警訊，印度製藥公司Hetero召回的部分降血壓藥中，發現第三種致癌物「N-亞硝基-N-甲基-四-氨基丁酸（NMBA）」。衛福部食藥署清查後發現，國內兩款降血壓藥，使用該藥廠原料藥，總計三一八八萬顆，已要求預防性下架。

食藥署收到美國警訊後，昨天一早開始清查，發現由吉富貿易有限公司原裝進口的「緩壓膜衣錠五十毫克」以及國內藥廠瑩碩生技於台灣生產製造的「壓寧悅膜衣錠五十／十二點五毫克」，使用問題公司生產原料藥。

緩壓膜衣錠五十毫克進口總計二百一十八萬顆、壓寧悅膜衣錠五十／十二點五毫克總計生產二千九百七十萬顆，兩者加總總計三一八八萬顆。

食藥署藥品組副組長吳明美表示，目前尚未檢驗兩款藥品使用原料藥是否有「N-亞硝基-N-甲基-四-氨基丁酸」（NMBA），但考量民眾用藥安全，已要求業者預防性下架，同步請研檢組研發檢驗方法，直到確認藥品未含有「N-亞硝基-N-甲基-四-氨基丁酸」（NMBA），才能恢復上架。

林口長庚臨床毒物中心主任顏宗海表示，「N-亞硝基-N-甲基-四-氨基丁酸」是降血壓藥原料藥中，被發現新的致癌物成分，與先前被發現的「N-亞硝基二甲胺（NDMA）」及「N-亞硝基二乙胺（NDEA）」，皆屬於亞硝胺不純物，三者在動物試驗中都有致癌性，但並未有人體試驗證實。

食藥署藥品組簡任技正陳可欣表示，近期高血壓藥紛紛出現不純物，源自於新的原料藥製程方法，目前在討論是否要停用由新製程法製作的沙坦類（Sartan）原料藥；在此之前，醫師提醒，手邊領有問題降血壓藥民眾請勿停藥，停藥後高血壓反彈風險更大。