【本報綜合外電報導】美國食品藥物管理局(FDA)三日給予默克公司產品幼兒口服秋瀉疫苗上市許可。這種新疫苗採用基因工程技術,可以防止五種普通輪狀病毒毒株的感染,未來將在亞洲與非洲國家開展藥物試驗。
由輪狀病毒引起的幼兒秋瀉發病於秋冬季,多見於六個月至二十四個月大幼兒。幼兒發病會出現腹瀉、噁心等症狀,嚴重時甚至脫水、死亡。在全球秋瀉每年造成五十萬幼兒死亡,主要集中於發展中國家的缺乏醫藥地區。美國惠氏藥廠過去生產的秋瀉疫苗,因會誘發危及幼兒生命的腸套疊,已於一九九九年撤出市場。
美國食品藥物管理局指出,有七萬兒童參加藥物試驗顯示,新疫苗能防止至少百分之九十八的嚴重胃腸炎,並不會誘發腸套疊。
為慎重起見,該公司將進行有四萬四千位兒童參加的後續試驗,考察新疫苗對幼兒的長期影響。美藥管局也表示,將密切關注疫苗效果。
這種新疫苗採用基因工程技術,可防止五種普通輪狀病毒毒株的感染。新疫苗為口服液體,分三次服用。幼兒可在二個月、四個月與六個月大例行體檢時服用。
默克公司設計疫苗藥效期為二年。默克公司計畫在五十多個國家申請銷售,並在亞洲與非洲國家開展藥物試驗。