日前媒體報導小二女生來潮，懷疑是服用藥品磨粉時，有之前大人的藥物殘留造成，小兒用藥安全性及服藥順從性，是小兒用藥最重要的議題，正在瑞士巴賽爾召開的世界藥學會議（FIP），也熱烈討論兒童用藥問題。

兒童用藥的問題很複雜，解決也很困難，因為一般藥品的設計是以成人為基礎設計，而兒童因發育未成熟，故在藥品劑量的選擇上，常以成人劑量刪減，如給兒童使用的一般退燒藥粉，常是以成人劑量的二分之一至四分之一。

在實務上，小兒用藥還有調配及遵醫囑的問題。為了治療效果，而將成人使用的藥物，臨時調配成小兒劑量，在立即調配、調製及分裝時，可能會有污染、混藥或是分包不均的問題。

而且，部分藥品磨粉後可能較苦，造成兒童服用的順從性降低，進而造成小孩未依規定的時間、頻率服藥，導致療效降低，延長治療時間，同時，有時因藥物劑型本身的改變，也會破壞了藥物原本的吸收設計，影響療效。

其次，小兒用藥的相關臨床試驗，不論法規或成本都面對很大的挑戰，從醫學倫理角度而言，無法確認兒童參與臨床試驗的自我意願，且相關的臨床試驗很難獲得主管機關認可，更增加了臨床試驗的困難。

此外，兒童在不同的成長期，雖然只是差幾個月，但體重或器官發育可能有差距，有研究指出，一款設計給兒童使用的鼻噴劑，給二十六個月大的孩童使用，器具吻合度剛好，但二十五個月大的孩童使用，卻因噴嘴過大而造成使用困難，雖僅差一個月，卻因成長差距，就明顯影響服藥順從性與適用度，這說明兒童個別差異性很大，兒童用藥的開發有困難度，使得一般藥廠考量成本與實際效益，很難開發通用的兒童用藥。

各國藥學專家與世界衛生組織官員，在世界藥學會呼籲各國應修正小兒用藥臨床試驗的法令，並積極開發小兒專用劑型及劑量，及小兒用藥使用情況區域調查，期望國內也能早日開發兒科專用藥，而非使用大人藥品的縮小版。

陳文志（台北市／藥師）

郭姿均（台北市／藥師公會公共事務部主任）