【記者陳玲芳台北報導】異位性皮膚炎為慢性反覆發作的免疫疾病,嚴重時全身紅腫、搔癢難耐,對生活品質影響甚鉅。近年雖已有生物製劑與標靶藥物問世,但因價格高昂、健保給付條件嚴格,仍有不少患者難以取得治療。在此情況下,「臨床試驗」逐漸成為部分病友接觸新藥的重要途徑。然而,社會仍存在「當白老鼠」的迷思,使不少患者心存疑慮。
台大醫院皮膚部主任朱家瑜表示,臨床試驗是新藥上市前不可或缺的關鍵流程,所有藥物都需經過多階段試驗驗證療效與安全性。
生技公司副總裁郭慧媛指出,新藥在進入人體試驗前,已完成實驗室與動物研究,並須通過主管機關及醫院倫理審查委員會(IRB)雙重審核,確保試驗設計與風險控管完善。
此外,受試者在試驗期間享有充分權利,包括可隨時退出研究,且退出後仍能獲得醫療照護。朱家瑜強調,臨床試驗並非毫無保障的嘗試,而是在嚴格制度與專業監督下進行的醫療研究。
病友賴定綸分享,過去病情嚴重、幾乎全身皮膚受影響,多種治療方式效果有限。在醫師建議下參與臨床試驗後,短時間內症狀明顯改善,紅腫與發炎逐漸消退,生活品質大幅提升。另一位病友胡鉞也表示,參與試驗數月後症狀改善逾9成,不僅減少復發,也降低對飲食與生活的限制,心理壓力隨之減輕。
儘管治療過程中仍可能出現輕微副作用,但在醫療團隊密切追蹤與即時處理下,多能有效控制。對長期受疾病困擾的患者而言,臨床試驗不只是研究計畫,更可能成為翻轉病程的重要契機。