【本報台北訊】有鑑於病患漠視口服青春痘特效藥「羅可坦」與同類藥物可導致胎兒畸形的警訊,美國聯邦食品藥物管理局十二日公布嚴格的管制方案,要求買賣羅可坦與同類藥物的單位列管追蹤服藥者;孕齡女性須接受驗孕,確定未懷孕才能取得該藥物。至於台灣是否跟進,衛生署表示會參考美國做法,再提出適合國情的方案。
「羅可坦」(Accu-tane;美國以外稱為Roaccu-tane)由羅氏藥廠出品,二十多年來都在包裝上加註警語:女性服用該藥期間如果懷孕,即使服用期間短、劑量小,仍可能生下心臟缺陷、智障及其他畸形嬰兒,而且停藥三十天後仍有風險。但是,許多病患仍漠視這項警語,而生下缺陷嬰兒。
我國衛生署藥政處科長許蒨文表示,羅可坦的主成分是一種合成的抗脂漏維生素A酸,適用於傳統療法無效的嚴重型青春痘。目前國內准許的口服A酸藥品只有羅可坦,衛生署同時要求只有皮膚科專科醫師可開立處方,因此國人在取得羅可坦時,都會被告知羅可坦可能導致胎兒不全。
雖然衛生署嚴格管制羅可坦的流通管道,一般藥房並無法取得、販售該藥物,但往往有病人把用剩的藥物拿去「網拍」或是私下販售給親朋好友,因此羅可坦造成畸形胎的風險仍存在,民眾應提高警覺。