【本報訊】衛福部食藥署七月底才宣布36款「雷尼替丁（Ranitidine）」的胃藥可能含致癌不純物「N-亞硝基二甲胺（NDMA）」，已於八月禁用，現在又爆出常見的糖尿病用藥「二甲雙胍（metaformin）」成分降血糖藥，也含有NDMA，因此食藥署今(24)日公告，除原料藥及製程外，輸入及製造的業者應針對製劑進行逐批檢驗。

根據《聯合報》報導，食藥署藥品組科長洪國登表示，雖然去年11月便要求藥品製造、輸入業者，針對44項可能具NDMA的藥品成分，逐批檢驗原料藥，然而國際間仍有研究發現二甲雙胍的原料藥經檢驗後沒有含NDMA，但最終製劑卻仍發現微量NDMA，至於發生原因則不明。

洪國登表示，含二甲雙胍成分的藥品許可證有128張，健保年用量約10億顆。目前已要求相關藥品製劑的製造、輸入業者，應逐批檢驗是否含有不純物NDMA，且應確認於仿單所載每日最大使用劑量情形，NDMA的最大容許量每日不可超過96奈克，才可放行、販賣。


圖說：示意圖。目前有使用二甲雙胍的病患切勿任意停藥，以免其他急性、慢性併發症產生。圖／Unsplash

報導指出，糖尿病關懷基金會執行長蔡世澤表示，治療第二型糖尿病時，常以二甲雙胍為基石搭配其他藥物，降血糖效果好，且對心臟負擔較小，是首選用藥，難以取代。

洪國登表示，目前僅要求業者針對輸入、製造中的藥品進行檢驗，並未要求下架，但已接獲部分業者主動通知，已自主啟動市售效期內含二甲雙胍成分藥品回收作業。

至於正在服用相關藥物的民眾，由於NDMA雖具動物致癌性，但尚未證明對人類有致癌風險，服用藥物所帶來的效益遠大於可能存在NDMA的風險，因此切勿自行任意停藥，倘如擅自停藥，可能導致血糖控制不佳，進而產生糖尿病各項急性或慢性併發症，如神經病變、眼睛病變、腎臟病變，甚至昏迷及死亡