【本報綜合報導】全球都在關心新冠病毒疫苗進度，中央研究院收到很多詢問疫苗開發時程和風險等問題，因此昨（5）日在臉書專頁刊登一篇說明貼文指出，現在各國研發中的疫苗只能算是候選人，離真正能派上用場，發揮疫苗作用讓人體產生抗體的「當選人」還有一段路要走。美國特許一種 mRNA 疫苗跳過動物實驗，直接進入人體臨床測試，這樣是否能產生有效抗體、安不安全，還需要數月觀察。

以下是中研院研編根據生醫所副研究員胡哲銘的說明，以及研發中的四大疫苗資料，解釋為什麼疫苗研發這麼久？

Q1. 疫苗的主要原理是什麼？功用是什麼？
A: 研究人員取病毒最外層的物質當作「抗原」，刺激人體免疫系統，產生相對應的「抗體」，讓免疫系統記住病毒，下次當病毒入侵時，辨認出這些壞人，抵抗病毒的入侵！但是，當然不可能直接把病毒放到人體上，因此必須將活病毒減毒，或利用死亡病毒的碎片來製作疫苗。

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Q2. 疫苗施打對象是誰？施打後效果可以維持多久？
A: 疫苗分預防性疫苗和治療性疫苗。目前新冠病毒疫苗的研發屬預防性疫苗。預防性疫苗是打在「健康的人體」，必須嚴格要求安全性和保護力，每個步驟都不可倉促行事，否則也可能在施打後產生不良反應，或是染病後發生更嚴重的症狀。此外，不同疫苗，施打後維持效力也不盡相同，如B型肝炎疫苗可維持十幾年，流感疫苗則需年年施打。

Q3. 中研院進行哪些冠狀病毒疫苗研究？有何差異？
A: 中研院目前正進行4種冠狀病毒疫苗研究。他們的共同特點：偽裝成病毒。

類病毒顆粒疫苗(virus-like particle，VLP)：先將病毒部分基因轉殖到特定細胞中，讓細胞生產類似病毒顆粒的一種「空殼」蛋白質，裝上病毒表面的棘蛋白抗原，製造一顆顆宛如病毒「立體雕像」的空殼粒子，但內部不具遺傳物質的「假病毒」。次單位疫苗：使用冠狀病毒外圍棘蛋白作為抗原。

減毒牛痘病毒疫苗：以基因重組技術製造突變的牛痘病毒，減弱其毒性、傳染力，再讓牛痘病毒去表現棘蛋白，偽裝成新冠病毒。對了，疫苗的英文vaccine源自拉丁文vaccinus，字義即與牛有關。

奈米疫苗：以生物性原料製作中空奈米粒子，外面黏上新冠病毒的棘蛋白 (次單元抗原)，內部裝入可刺激免疫系統反應的佐劑。

Q4.冠狀病毒疫苗和一般病毒疫苗有何不同？特別難纏嗎？
A: 冠狀病毒與流感都是 RNA 病毒，變異速度比一般 DNA 病毒快，甚至可能每年流行某種亞型。因此，科學家研發疫苗就要更全面，不但可能如流感年年選株，甚至找出病毒不易變異的部位，發展廣效性疫苗。

Q5. 研發疫苗要多久？為什麼有些國家的新冠病毒疫苗發展那麼快？
A: 正常情況下，疫苗研發從數年到數十年都有可能。目前宣布已找到疫苗的新聞，皆只是找到疫苗「候選人」，還不是真正的「當選人」(圖中的臨床前試驗階段)，因此仍需要漫長的測試。儘管因為疫情嚴峻，今年3月17日美國食品藥品監督管理局 （FDA） 特許一種 mRNA 疫苗「候選人」跳過動物實驗，直接進入人體臨床測試，但是否能產生有效抗體、安不安全，也還需要數月觀察。不過，此等疫苗研發的速度已是前所未見。


圖說：一般疫苗研發進程。圖／取自臉書中研院粉絲專頁

一般疫苗研發須按照進程循序漸進，目前為因應新冠病毒，許多研究單位採特殊方案以加速研發。例如有些跳過動物實驗，直接進到人體臨床實驗。也因此引起不同立場對話。一方(A)認為疫情緊急，若在前期確認過抗原、抗體和初步安全性，應該立刻投入人體實驗，再等十年恐怕會有更多人感染，甚至因此死亡。另一方(B)則認為的確應該積極開發疫苗，縮短研發時程，但安全性與相關試驗還是不得馬虎，否則結果可能不如預期。
如果是你，會站在哪一方，A還是B？或是其它？

【資料來源】
1.中研院生醫所副研究員胡哲銘口述資料。
2.〈四大疫苗平台分頭合擊，已製備候選疫苗，即將進入動物實驗〉，《研之有物》。網址：https://reurl.cc/Kkll2y。
3. Vaccines research development cycle (industry average). Website: https://reurl.cc/Y1qqDa