【本報綜合外電報導】美國在昨(22)日緊急發布「核准特定族群在完整接種輝瑞/BNT疫苗6個月後，追打第3劑，包括65歲以上民眾、18歲以上具潛在疾病或因為工作性質的高危險族群」。這是FDA做出一系列重要決定中的最新項目、預計將在未來幾周內完成。

美國FDA今天修改輝瑞/BNT的新冠疫苗緊急使用授權，FDA代理局長伍考克（Janet Woodcock）表示，這是考量當前科學證據與獨立外部專家審議結果所做出的決策，能夠接種追打劑的族群包括醫療人員、教師、日托中心員工、超市店員，以及在遊民之家或監獄服務的人員等。

根據FDA新聞稿，追加劑須與第2劑至少隔6個月，之後能在任一時間點施打。此次授權僅限輝瑞/BNT疫苗，不包括同樣以mRNA技術為基礎的莫德納（Moderna）疫苗。

根據疾病控制和預防中心的數據，大約有2200萬美國人已在第2劑輝瑞/BNT疫苗接種後過了至少6個月，其中約有一半年齡在65歲以上。另外還有數百萬接種莫德納（Moderna）和嬌生疫苗的美國人仍在等待他們是否可以接種加強疫苗。

美國22日緊急授權65歲以上的人「在接種兩劑輝瑞BNT新冠疫苗的至少六個月後接種加強疫苗」。圖／美聯社

輝瑞曾向FDA提出為所有16歲以上、至少在6個月前打過第2劑疫苗的人批准施打第3劑加強疫苗，不過FDA的疫苗諮詢委員會顧問17日投票、以16票對2票的壓倒性票數反對，並提出「現有數據太有限，無法證明對這麼多人進行額外注射是合理的」。

FDA前首席科學家古德曼（Jesse L. Goodman）表示，由於加強疫苗仍存在一些不確定性，監管機構在繼續研究其安全性和性能的同時只授予緊急許可是正確的，並稱「循序漸進的方法非常明智」。聯邦高級衛生官員則表示，需要公開宣布加強疫苗的計劃、以便各州為推廣做好準備。

美國總統拜登（Joe Biden）政府8月18日曾宣布，由於新冠疫苗效力隨時間下降，對Delta變異株感染保護力也較弱，計劃9月20日當周開始為全民追打第3劑，與第2劑間隔8個月。但官員當時強調，最後接種計畫仍要視衛生當局評估而定。

根據美國疾病管制暨預防中心（CDC）最新統計，美國單劑疫苗覆蓋率約64%，其中1億8238萬人已完成接種。在打完疫苗民眾中，55%是施打輝瑞/BNT疫苗、37%選擇莫德納疫苗，僅8%是接種嬌生疫苗。