適應症外使用藥需經病人同意

 |2007.08.28
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【本報台北訊】衛生署藥政處強調,醫師未依核准的適應症範圍內給藥,如果出現醫療糾紛,醫師要自行負責,民眾更不要以訛傳訛亂吃藥。

衛生署藥政處長廖繼洲指出,該署尊重醫師本於專業使用藥物,在臨床上的確有些藥物的應用會比所核准的適應症來得廣,部分醫學的進步也是靠「off label use」(適應症外使用)而獲得突破,但前提是需有藥理學根據,在安全、有效的情況下給藥,否則不建議使用。

更重要的是,由於「適應症外使用」並不在衛署核准的用藥範圍內,醫師開處方前需病人同意,一旦出事也不適用藥害救濟。

對於網路上有網友紛紛探尋Clenbuterol(卡林特洛)的減肥用途,台灣百靈佳殷格翰公司一名經理指出,該藥絕大多數由基層診所使用,至於醫師如何開藥、開給哪些病人,該公司不會過問。但他進一步透露,由於Clenbuterol的藥品許可證將於民國九十九年到期,該公司已打算提前於年底不再販售。

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