【本報台北訊】衛福部昨天發表新藥臨床試驗中心成果,高醫建置完善的受試者電子系統等措施,獲頒特優。高醫表示,與多家中心合作的本土C肝干擾素試驗,已完成第二期人體試驗,初步看來安全性及效果都不錯,且副作用較低,預計兩年內完成第三期試驗,若順利上市,將是第一個本土C肝干擾素。
高雄醫學大學附設中和紀念醫院副院長余明隆表示,一般干擾素(針劑)容易引起病患肌肉痠痛、血球降低、發燒、頭痛等副作用,試驗中的干擾素屬廣效型,藥物安全性相對較高。此外,高醫還有兩種C肝口服藥物進行試驗中其中一種正要進入第二期臨床試驗,因口服藥物對患者方便性較高,且療程縮短,期盼有更進一步結果。
高醫臨床試驗中心主任蔡文展表示,高醫除進行B、C肝藥物臨床試驗,也專注類風濕性藥物、癌症標靶藥物等研究。至於日前曾傳出有高學歷民眾參與不同臨床試驗,將營養費當成薪水,蔡文展說,院內設置一套受試者電子系統,且能與健保雲端系統整合,只要患者有看診紀錄或任何服藥紀錄,系統都會提出警示,再搭配臨床試驗醫師詳細的過濾,避免受試者重複參與情形發生。
食藥署藥品組科長潘香櫻表示,這次評比國內十二家新藥臨床試驗中心,除高醫外,優等包括馬偕、中榮、中山醫學大學附設醫院、嘉義基督教醫院、高雄市立凱旋醫院五家。