【本報台北訊】鑑於含氯黴素(c h l o r a m p h e n i c o l)成分的口服劑型抗生素藥品,會有血液毒性及骨髓抑制等風險,衛生福利部食品藥物管理署昨公告,即日起廢止已核可藥品上市許可證,共計三十六張。目前包括美國、加拿大和英國等先進國家也都沒有口服氯黴素等相關產品。
食藥署藥品組科長陳可欣表示,該署最近針對口服氯黴素進行安全性及療效再評估,並蒐集國外資料,認為該藥具有血液毒性、抑制骨髓生長且有引發再生不良性貧血的風險,經專家委員會討論後,為確保民眾用藥安全,決定這類口服氯黴素應即日起下架。
陳可欣說,由於目前已有其他療效不錯的抗生素可供取代,因此氯黴素成分口服藥下市,並不影響醫師用藥,若要治療嚴重感染病人,也有針劑劑型藥品可供使用,而且其他劑型如眼耳用的軟膏或陰道栓劑,都維持臨床使用。
台大醫院兒童感染科主任黃立民表示,口服的氯黴素在過去的七○年代,它是屬於應用極普遍的廣效抗生素,既可抑制革蘭氏陰性細菌,也可對付革蘭式陽性細菌,但由於它的副作用高,在各大醫院早已不用。