衛署調整中藥重金屬標準

張雅雯 |2009.12.15
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【記者張雅雯台北報導】國內中藥濃縮製劑的總重金屬量將趨嚴,衛生署中醫藥委員會主委黃林煌表示,針對健保最常給付的二十種中藥濃縮製劑,擬把總重金屬量從最高的一百ppm限縮到三十ppm,預計半年內可提出完整方案。

衛生署官員昨赴立法院進行「中藥濃縮製劑衛生標準專案報告」,立法委員砲轟,國內GMP(優良製造標準)藥廠勝昌製藥的「血府逐瘀湯」,上月在香港被驗出鉛含量超標而遭勒令回收,但因其重金屬總量符合台灣法令規定,加上國內目前只針對砷訂出個別限量,竟可在台合法販售,質疑衛署現行標準太寬鬆。

黃林煌說,國內目前對中藥濃縮製劑訂定的總重金屬量從三十至一百ppm不等,他規畫在半年內修訂,包括「血府逐瘀湯」、「葛根湯」等二十個需作指標成分的中藥濃縮製劑,由於占健保中藥處方量的八成以上,新方案中若總重金屬量未超過三十ppm,不需驗其他個別重金屬,若超過三十ppm但在五十ppm以內,須加驗砷、鎘、鉛、汞;至於其他兩百多種中藥方劑,則以不超過五十ppm為限。

立委質疑以三十ppm做為不需再驗的門檻,萬一中藥劑總重金屬合格,但單一重金屬嚴重過量,同樣會危害健康,應破除總量限制、全部改以單項重金屬來查驗。對此,黃林煌表示,會再舉行公聽會蒐集各界意見,希望未來可逐步達到這項目標。

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