【本報台北訊】新冠變異株Omicron來勢洶洶，且對疫苗效力造成威脅。衛福部長陳時中日前證實，已與研發口服抗病毒藥物「莫納皮拉韋」的默克（Merck & Co）藥廠完成簽約。衛福部食藥署昨天指出，默克已送交「莫納皮拉韋」相關資料，最快十二月中旬有機會通過緊急授權使用（ＥＵＡ）。

依默克提出的中期試驗結果，新冠患者出現症狀五天之內投藥，降低重症及死亡率的防護力約達百分之五十。但外電報導，默克最新公布臨床試驗報告顯示，一千四百名測試對象，總住院及死亡率降低了百分之三十，遠比過去宣稱的百分之五十低。染疫五天內服藥者，百分之七仍須住院，一人死亡；服用安慰劑者，百分之十住院，九人死亡。

美國聯邦食品暨藥物管理局（ＦＤＡ）內部專家評估，默克新藥雖可對抗新冠病毒，但對孕婦及胎兒可能有害；ＦＤＡ已邀請外部專家檢討，看看是否完全禁止孕婦服用，還是「有條件」讓孕婦使用。

對此，台灣是否改變採購計畫，衛福部部長陳時中說，採購合約早已簽定，相關規畫不會改變。

食藥署藥品組副組長吳明美表示，默克已於本月中旬將資料送交食藥署，只是資料尚未齊全，因此採取滾動式審查，默克隨時補件，隨時審查。

美國聯邦食品暨藥物管理局（ＦＤＡ）三十日將審查默克抗病毒口服新藥，若同意給予ＥＵＡ，台灣也將參考審查結果，有機會在十二月中旬完成ＥＵＡ審查。

吳明美表示，食藥署上周與輝瑞大藥廠舉行會議，對方表達也希望我採購輝瑞的抗病毒口服新藥，並已提交部分資料，食藥署目前一併評估中。但她表示，輝瑞是否可完成ＥＵＡ審核，視提交資料的完整度決定，通過時程可能在默克之後。

此外，BNT藥廠宣布一百天內研發出對抗Ｏmicron疫苗。陳時中昨回應，新疫苗研發與上市使用不同，ＥＵＡ很嚴格，一百天研發出對抗Omicron的疫苗株可能是在實驗室，若研發出有效疫苗會積極爭取。