拜耳:暫停銷售 FDA:將分析利弊 衛署:請專家評估是否停用
【本報綜合報導】美國食品及藥物管理局(FDA)五日宣布,加拿大研究顯示,拜耳藥廠販售的控制心臟手術出血用藥Trasylol「卡脈噴」,可能增加病患致死風險,拜耳已同意暫停銷售。
台灣拜耳藥廠也行文提醒醫院,將暫停此藥的行銷出貨。不過,由於藥物可取代性有限,FDA表示將與藥廠協調,如何逐步淘汰這項藥物,同時又不造成短缺。
拜耳藥廠表示,卡脈噴從八十五年起,獲衛生署核發藥證,主要適應症是用於預防心臟手術使用體外循環,所造成的大出血,不過仿單上也提到,可能會有血管栓塞、急性腎衰竭等副作用。
北市醫忠孝院區心臟血管外科主任袁明琦表示,卡脈噴在醫界使用時,本來就有爭議性,但在心臟休克、開刀後出血等狀況,有些醫院偏好使用。
不過有些醫師則擔心會止血「過頭」導致凝血,因此改用止血針、維他命C、維他命K等,估計國內一年開心的六千五百名患者中,約有兩、三千人使用卡脈噴。
衛生署藥政處則表示,目前美國FDA僅要求藥廠暫停供貨,並沒有進一步要求下市,因此國內也會再請專家評估,是否需要停用。拜耳藥廠也說,目前全球已統一先暫停銷售,等到進一步的研究結果再討論。FDA也說,等收到完整研究資料後,與相關單位進行藥物利弊分析。