【本報台北訊】國產疫苗來了！指揮中心昨宣布，高端疫苗通過衛福部食藥署「緊急使用授權」（EUA）專家審查會議，高端疫苗可專案製造。指揮官陳時中表示，因高端疫苗產能相對較低，還要計算生產和封緘數量，才能估算有多少疫苗，預計8月可有少量疫苗供國人施打，但仍需衛福傳染病防治諮詢會預防接種組（ACIP）疫苗專家小組討論後，才能放至施打計畫。

食藥署6月10日公布國產疫苗療效評估方法，以免疫橋接方式，採用中和抗體效價作為替代療效指標，以國人接種2劑AZ疫苗的免疫原性結果作為外部對照組，國產疫苗誘發的免疫原性不能比AZ疫苗差，才可通過審查。

食藥署長吳秀梅表示，食藥署於7月18日邀集包含藥學、毒理學、臨床醫學等各類專家，經過一整天的審查與討論，出席的21位專家中，除主席不參與投票外，以18人同意、1人補件再議、1人不同意的情況通過審查。

吳秀梅表示，高端疫苗組與AZ疫苗組的原型株活病毒中和抗體幾何平均效價比值（GMTR）為3.4倍，遠大於標準要求0.67倍；血清反應比率為95.5%，遠大於標準要求50%。

高端表示，取得EUA後，將積極展開海外布局，加速海外三期臨床，並同步與對疫苗有興趣的國家展開協商。

但對於其中一位專家不同意的理由，吳秀梅表示，專家不需要寫理由，只要勾選「同意、不同意」，但整個開會過程中大家都充分交換意見。

陳時中則表示，社會對於專家審查都有很多爭議，有人認為要全程公開，但也有人認為要尊重專家的表意權， 沒有誰好誰壞，「公開也不能保證有背後交易」，但錄影會妨害表意權，可能產生不正確的結果，反而是另一種不好的情況。

至於是否公布200名國人接種AZ疫苗中和抗體的結果，由於兩家廠商都用同一套資料比對，為公平起見，將等全部審查完後再公布。

對於高端疫苗通過審查的數據，中研院院士陳培哲卻表示，「數字不具有任何參考價值」，抗體效價並不等於實際施打的保護力。

前疾管局長蘇益仁則表示，國產疫苗接下來的問題是思考戰略定位，究竟要作為大流行時的戰備疫苗，還是放到預約平台讓民眾選擇。

他也提到，國產疫苗一定要做三期試驗，了解其確切的保護效益。