柏勝生技人員示範篩檢過程,透過採檢受測者血液,加入混合液中,再放到新冠病毒血清檢測碟片上,放入可攜式醫療檢測平台即可。圖/中央社
【記者陳玲芳台北報導】新冠病毒蔓延全球,產官學界也在與時間賽跑,致力以「精準快篩」為目標。科技部「研發成果萌芽計畫」支持的柏勝生技昨日宣布,已成功開發新冠病毒檢測設備,能在十二分鐘內快速完成檢測,靈敏度高達九成,預計五月取得歐盟認證。國衛院也與國防醫學院合作開發,昨日成果發表,檢測新冠病毒快篩只需十五分鐘,順利技轉後,三個月內即可上市。
新冠病毒全球大流行,各國亟需即時檢測產品。科技部「研發成果萌芽計畫」支持的柏勝生技,昨宣布已成功開發新冠病毒檢測設備,能在十二分鐘內快速完成檢測;且上周在丹麥醫院執行初步臨床驗證,靈敏度高達百分之九十,預計今年五月可取得歐盟認證。
柏勝生技表示,此檢測產品僅需受測者「一滴血液」檢體,無須進行離心等前處理,可減低醫檢實驗室負擔。且此血清測試可用於「社區回溯」與檢測疑似「無症狀」患者,也可確認病患是否已無傳染力,符合出院標準。下周將在義大利醫院,完成更大量臨床驗證。
國內「唯二」有衛福部疾管署查核通過動物P3實驗室的國衛院與國防醫學院預醫所,雙方合作,利用過去抗SARS病毒為基礎,挑選出可辨識的新冠肺炎病毒抗體,投入快篩試劑開發,測試時間只需十五分鐘。目前已有二十家廠商表達意願,順利技轉後,最快三個月內上市。
國衛院感染症與疫苗研究所所長廖經倫表示,目前開發的雛型,已能辨識實驗室培養的新冠病毒棘蛋白。只要將上呼吸道檢體滴入濾紙,檢體會依虹吸現象移動,而具有專一性的抗體,便能辨識是否為新冠病毒,而產生「陽性」或「陰性」反應信號。
初步結果顯示,此快篩試劑雛型,對其他類型的人類冠狀病毒(OC43、229E、NL63)、腺病毒、呼吸道融合病毒、A型流感病毒(H1N1、H5N1、H7N9)等呼吸道相關病毒及腸病毒(EV71),都不會有交叉反應。