編輯楊旻芳／綜合報導

衛福部食藥署昨(9/19)發布警訊指出，發現常見於胃藥成分中的「雷尼替丁」（ranitidine）原料中，竟含有不純物「N-亞硝基二甲胺 (N-Nitrosodimethylamine, NDMA)」成分，已啟動全國清查，並發函要求持有該類成分藥品許可證之21家持有藥商，立即調查及檢驗NDMA不純物，該藥品主要用於胃灼熱、消化不良（酸引起）、胃酸過多、十二指腸潰瘍等。若民眾對使用之藥品有任何疑慮，可洽鄰近藥局或回診諮詢醫師。


圖說：藥品示意圖，非本藥品。圖／取自網路。

「雷尼替丁」有問題 食藥署清查

美國食品藥物管理局（FDA）九月十三日發布警訊，在ranitidine成分藥品，發現含微量、可能致癌的NDMA，但也強調NDMA亦存在於環境中，包含水與肉類、乳製品、蔬菜等食物中，此次檢出量並未超過在食物中的含量。

食藥署指出，為確保民眾健康，我國核可ranitidine成分藥品許可證共38張，主要用於胃灼熱、消化不良（酸引起）、胃酸過多、十二指腸潰瘍等適應症，已發函要求21家持有藥商立即展開自主檢驗，包含原料藥、上市產品，不符合規定者應立即停賣，須於10月18日前回報檢驗結果。檢驗限量比照降血壓藥訂在0.3ppm（百萬分之一濃度）。此外，食藥署已針對健保用量較大的ranitidine成分藥品原料藥、製劑進行檢驗。

去年國內胃藥 8000萬顆有此成分

健保署統計，國內ranitidine成分藥品去年申報健保給付錠劑、膠囊用量共計逾八千萬顆，注射劑超過二十五萬支。

台大醫院胃腸肝膽科主治醫師曾屏輝指出，也有其他不同成分的替代藥品可用於治療相同適應症，民眾不用過度擔心，有疑慮患者可與醫師討論是否有調整用藥必要性。

N-亞硝基二甲胺（英語：N-Nitrosodimethylamine, NDMA）小檔案

又稱二甲基亞硝胺，是一種半揮發性有機化學品，氣味很弱，易溶於水及醇、醚等有機溶劑，極易光解。NDMA會影響肝功能、增加肝癌風險，世衛組織國際癌症研究機構列為第2A類致癌物質；美國環保署列為B2級致癌物，但在人體尚無致癌證據。主要用於火箭燃料、抗氧劑等製造。