經銷商竄改「金平膜衣錠五毫克」效期、批號。圖/食藥署提供
【本報台北訊】偽藥案再一樁!新竹醫療院所日前向衛福部食藥署通報,精神科用藥「金平膜衣錠五毫克」顏色異常,食藥署介入調查不久,經銷商宇碩興業公司前天主動向新北市衛生局坦承犯案,竄改過期藥品的批號及效期,最久過期半年,已有九萬多顆偽藥被病人吞下肚。
食藥署宣布,遭竄改的藥品批號為E1235及E1238,即起全面下架回收,已封存八萬五千餘顆藥物,呼籲手上有二批號藥品的病人先停止服用,盡速回診,由醫師評估如何因應。
食藥署藥品組科長王博譽表示,桃園仁愛之家附設新竹新生醫院十七日利用「藥品不良品通報系統」,通報金平膜衣錠藥物顏色較深,與過去不同。食藥署先向藥品許可證持有廠商幸生實業公司調查。幸生實業發現,被發現異常的藥品批號從未生產過,與經銷商宇碩公司聯繫後,懷疑宇碩公司竄改藥品標籤及有效期限。
台灣精神醫學會理事長賴德仁表示,金平膜衣錠適應症為思覺失調症及躁鬱症,對於有妄想、幻覺、激動、情緒高昂、失眠、暴力行為及躁症等,有情緒穩定效果,臨床上使用度高。王博譽則表示,一旦藥品過期,因成分可能分解,恐達不到預期療效,還可能引發藥物過敏。
食藥署藥品組簡任技正陳可欣表示,已請藥師公會全聯會及各縣市衛生局通報相關醫療機構及藥局,進行二批號藥品下架回收事宜。她呼籲,患者若持有二批號藥品,請立即停用並回診,另待新北市衛生局與宇碩公司協調,公布退換貨機制。王博譽說,宇碩公司違反藥事法,已移送新北地檢署偵辦,依法可處十年以下有期徒刑,併科一億元以下罰金。