【本報台北訊】無藥可醫的患者，治療出現新希望。衛福部與專家討論後，擬鬆綁「人體試驗管理法」，另擬「附屬治療計畫」，在安全無虞的前提下，讓危急、嚴重失能或已無其他治療方法的病患，進行免疫細胞療法，被外界稱為「恩慈條款」。相關增訂條文於今天公告，代表新制即可上路。

美國前總統卡特接受免疫療法後腦部腫瘤消失，讓國內醫界和癌友為「癌症細胞免疫療法」法案請命，也是國發會公共政策網路平台第一個成立的案件，衛福部修法，讓希望接受新療法的病人提供法源依據。

衛福部醫事司長王宗曦表示，基於人道精神，當疾病危及生命或嚴重失能患者，面臨國內已無療效的藥物及療法時，醫師可在細胞治療人體試驗時，以「附屬治療計畫」向衛福部申請，替患者進行尚未核准上市的試驗用藥或治療方式。

據悉，包括癌症患者、漸凍人或神經受損癱瘓者可受惠。

不過，此項新制有條件。王宗曦解釋，相關試驗用藥或治療方式，必須累積相當的安全數據；醫院必需是符合申請資格的教學醫院，且特定病人收納人數，不得超過原來的人體試驗受試者人數；醫療費用須經專家諮詢會議核准，醫院不得以成本為由排拒病人。

台大醫學院免疫所及內科教授許秉寧肯定衛福部做法，但他強調，細胞療法是要將細胞抽出體外，培養後再打進體內，仍是在試驗階段，即使有初步安全性，但是否有療效還尚待評估，只能當作「最後一根浮木」。

另外，也希望主管機關對於品質做好把關，不是只鬆綁法規就不管了。