【記者陳玲芳台北報導】衛福部食藥署昨表示，為與國際接軌，今年九月起，有度數的泳鏡、滑雪鏡等運動防護眼鏡，將納入「一級醫材」，新制上路後，業者須有藥商許可執照才能賣。民眾在合法藥局網站購買後，發現度數不對上網轉售，屬違法行為，最重可罰兩百萬元。

剛畢業的小杰，看好電子商務及醫材郵購買賣通路，架設網站拍賣醫療器材，希望創業成功。沒想到不久收到衛生局告知「違規販售醫材」遭裁罰。向衛福部食品藥物管理署醫療器材諮詢專線詢問，才知須向當地衛生局申請藥商許可執照及登記郵購買賣通路事項，並具有實體通路營業處所，才可在網路販售開放且核准的醫療器材。

食藥署統計，去年全台開罰六十四件，民眾上網誤賣醫材佔六成，品項大多是隱形眼鏡、耳溫槍、血壓計等，另四成為藥局等通路違法。一般民眾出國買隱形眼鏡、血壓計等，或新手媽媽將哺乳器材上網轉售的行為都已觸法，依《藥事法》可罰三萬至兩百萬元。

食藥署醫療器材及化粧品組簡任技正林美智表示，近年來網路買賣醫療器材漸興起，許多業者或民眾逐漸加入電子商務行列。網路購物快速方便，已開放保險套、衛生棉條等十四類低風險醫療器材，可在網路銷售。

她指出，歐盟和美國都將有度數運動防護眼鏡納入醫材管制，食藥署將跟進，去年六月修正「醫療器材管理辦法」，將有度數運動防護眼鏡納入第一等級醫療器材管理，今年九月一日上路，不能再當一般商品販售。

她提醒，網路通路販售醫療器材有一定門檻，應先取得藥商資格，且須登記郵購買賣通路類型、郵購買賣通路連結及諮詢專線，並具實體通路營業場所，才可在網路販售開放且經核准的醫療器材。

網頁中應刊登醫療器材產品之許可證字號及品名、藥商名稱、製造廠名稱及地址以及藥商許可執照所載之名稱、地址及許可執照字號等相關資訊。

醫療器材日新月異，為因應國際趨勢，法規時有更新，業者或民眾應隨時注意最新法規公告，才不會違反藥事法相關規定，得不償失。