【本報台北訊】食藥署表示，最快上半年將公告生物相似性藥品命名原則，與國際法規接軌，確保民眾用藥安全。

生物相似藥與原廠藥相似但不同，命名原則除依循國際規範，不排除用更嚴謹方式，確保醫生及病人能清楚區別；食藥署去年十二月四日公告「生物相似性單株抗體藥品查驗登記基準」，將臨床療效中的安慰劑試驗從法規中移除。

食藥署食品藥物管理組組長劉麗玲說，生物相似性藥和原廠藥「相似」非「相同」，區隔兩種藥物利於醫師開藥時辨別，有些國家將生物相似性藥品成分加上製造廠的縮寫加以區別，因台灣每項產品都有許可證字號，一旦有爭議或產生副作用，主管機關可依許可證字號，明確區別哪種藥物。食藥署今年公告藥品命名原則後，就可將兩種藥物明顯區隔，也會參考國際做法與國際接軌。