【本報台北訊】衛福部食藥署十二月初公布三十三項藥品須重新「生體相等性（BE）」試驗，證明與原廠藥相同療效，否則年底前須下架。民間監督健保聯盟昨天表示，不合格名單竟有多家通過認證的GMP藥廠，質疑認證制度失靈。

督保盟發言人滕西華表示，三十三項藥品是由南光、五洲、瑞士等十一家藥廠生產，南光化學製藥在三十三項藥品中占了十三項，五洲則是七項藥品，分居一、二名。

滕西華說，十一家藥廠中九家通過PIC／S GMP、一家通過GMP品質認證，通過認證的藥品，還可獲得較高的健保給付，她質疑藥品PIC／S GMP原本是優良廠商認證，如今卻成了違規大戶，國家認證反而是「藥」命保證，要求違規三十三項藥品應全面下架。

食藥署科長祁若鳳表示，十二月初公布後，陸續請十一家藥廠補送資料，並協助醫院幫助患者換藥品，考量用藥民眾換藥風險，目前沒有考慮違規三十三項藥品立刻下架，將會依各別廠違規情節，發函陸續要求後續處理，針對九家藥廠進行查廠後，將視違規狀況，公布各項藥品的下架日期。健保署醫審及藥材組副組長施如亮則說，只要食藥署確認需下架，就不會再給健保給付。

9藥品需BE試驗 先下架

食藥署昨天再公布另外二十一項藥品評估結果，其中九項處方變更需重新執行BE試驗，產品需下架，待完成試驗後，才能重新上架。

這九項分別是「五洲」過敏樂雷錠十公絲、艾雷克持續性藥效錠六百公絲、過敏貝斯錠十毫克、固胰康緩釋錠三十毫克、降壓英達緩釋錠一點五毫克、引達平持續性藥效膜衣錠一點五毫克、絡益達膜衣錠十毫克、「五洲」替你舒壓多莎錠二公絲、腸立挺錠一百毫克。