【記者蕭敏慧台北報導】美國食品藥物管理局針對上市的dabigatran（商品名稱普栓達，Pradaxa）發生嚴重出血事件進行評估，衛署指出，該藥七月才上市，目前尚未接獲任何藥物不良反應通報，提醒使用該藥的醫師和病人應特別留意。

衛生署食品藥物管理局簡技戴雪詠說，含dabigatran成分藥品是今年七月十三日核准的新藥，適應症為「預防非瓣膜性心房纖維顫動病患發生中風與全身性栓塞」，仿單之「警語與注意事項」已註明「會增加出血風險，而引發嚴重且有時可能致命的出血…」等語。

目前並未有任何藥物使用不良反應通報，但提醒醫師如要開此藥，應審慎評估其風險與效益，並嚴密監控病人服藥後是否有出血症狀。同時提醒病人，如身體出現不正常瘀青或紅斑、出血不止、解黑便或紅棕色尿液等情形，應儘速回診原開立處方醫師，不可擅自停藥。