【記者張雅雯台北報導】糖尿病用藥「梵帝雅」遭質疑增加心血管疾病風險，衛生署食品藥物管理局評估後宣布，此藥的治療效果仍高於潛在風險，因此藥品不需下市，但須限縮使用時機與對象，包括不建議作為糖尿病患者第一線治療選擇，有心臟衰竭症狀及家族史者也不建議使用。

食品藥物管理局昨天舉行藥物安全評估委員會，總共有十一位委員與會，就國、內外臨床試驗資料，以及不良反應通報進行討論，由於無法取得共識，最後進行投票表決，以七票對四票同意讓此藥繼續在市面上使用。

就在同一天，美國食品藥物管理局（FDA）的聯合諮詢委員會也透過投票，三十三名委員中除了一人棄權，投票結果以二十票對十二票，同樣支持此藥在加註警語和設有使用限制下，建議美國FDA不需將此藥下市。

藥品組副組長許蒨文表示，雖然多數委員認為「梵帝雅」有其治療效益，不過基於安全考量，建議此藥應作為糖尿病患治療的最後選擇，若其他降血糖藥均無法良好控制，才考慮使用。此外，除了原本就禁止嚴重心臟衰竭患者使用此藥，再次提醒若有心臟衰竭症狀、缺血性心臟病的患者以及家族史，也不建議使用。

糖尿病關懷基金會執行長、台北榮總新陳代謝科醫師蔡世澤指出，國外對於「梵帝雅」是否增加心血管疾病風險有兩派看法，認為會增加風險的報告，都是採取回溯性資料分析，其實很難排除其他風險因子而論定因果關係

；而採取長期大型隨機分配床試驗的報告，目前均認為不會增加風險。

蔡世澤表示，「梵帝雅」屬於胰島素增敏劑藥物，對於沒有明顯心臟衰竭且胰島素阻抗性明顯的第二型糖尿病患，最有治療效果，臨床上建議從低劑量開始使用，且維持最低有效劑量即可。