【本報台北訊】為防止藥物Off label use（適應症外用途）出問題，引發醫療糾紛，衛生署醫事處最近行文各大醫療院所，要求醫師在開立處方藥物時，如果患者疾病不在仿單適應症範圍時，必須善盡告知的義務，以免日後衍生醫療糾紛。

常見的Off label use 運用案例，如以痔瘡藥膏治療青春痘、以避孕藥物改善皮膚狀況、以利尿劑減肥等。

據了解，為了減少醫病糾紛，部分醫院已私下草擬病人、家屬同意書，要求醫師在使用Off label use藥物時，若覺得可能引起嚴重副作用，就應讓病患或家屬先簽立同意書。

但民眾到底該不該簽呢？不簽，擔心影響醫病關係，但要是簽了名，服藥後發生問題，會不會形同放棄自身權益？

台灣醫療改革基金會研發組組長朱顯光指出，醫師與病人之間的醫療資訊本來就處於不對等的天平狀態，就算病患簽了同意書，服藥後發生問題，要是醫師在醫療上站不住腳，患者仍然可以究責，要求賠償。

朱顯光建議，如果病患有立即危險，家屬當然先簽，以搶救生命為重。如果是在門診，可以先不領藥，待回家後再上衛生署或相關醫學會網站，查詢藥物的適應症資料，以及了解是否得自費。

朱顯光也認為，儘管衛生署要求各大醫院應盡到告知義務，但實際上很難落實，大部分民眾不太可能拒絕領藥，當面挑戰醫師的醫學專業知識。

對於衛生署的這紙公文，台安醫院婦產科主任陳思銘也認為，立意良好，但執行上確實有困難。大部分民眾不懂得藥理作用，如果每開一顆Off label use 藥物，都要講清楚，那不就得幫每個病人上藥理課。

陳思銘說，除非是用了這類Off label use 藥物，病患可能會產生很大的副作用，否則他個人傾向不說明。他強調，許多人都以為藥物副作用是不好，其實不然，如果是好的副作用，只要在醫師詳細評估開藥後，民眾大可放心依照指示服用。

胃藥當催生藥

【本報台北訊】為了加速子宮收縮，大部分產婦在生產過程中，產道（陰道）會被塞上一顆催生藥，卻不知這顆催生藥丸居然是一顆只要幾塊錢的胃藥（cytotec）！另外，治療乳癌的藥物，也能被用來治療不孕症！對於一般民眾來說，這些用法匪夷所思，在醫界卻可能習以為常。

對於婦產科醫師來說，胃藥（cytotec）被當為催生藥物，就是一個典型的 Off level use（適應症外之用途）藥物使用個案。台安醫院婦產科主任陳思銘指出，胃藥當成催生藥的情況在國內相當普遍，使用率相當高，曾接受過胃藥催生的產婦不計其數。

陳思銘表示，美國食品藥物管制局早就將這類成分的胃藥當成催生藥物，但在國內衛生署核准的適應症中，卻還只是胃藥。因此，造成了拿胃藥塞產道，幫助孕婦催生的奇特現象。

據了解，這顆胃藥早已過了專利期，便宜到不行，只要四分之一顆即可當成催生藥物。就算通過衛生署核准，在適應症項目中多了催生一項，藥廠也賺不了錢，所以藥廠根本懶得提出申請。

因胃藥被當成催生藥，較易造成子宮過度收縮，對於某些產婦可能引發大量出血，甚至血崩等嚴重副作用。為此，婦產科醫學會在收到衛生署醫事處有關Off level use 的公文後，立即通知國內婦產科醫師，若要使用這類胃藥來催生，定要先告知產婦，這顆藥原來的用途。

「病人有知的權利！」婦產科醫學會理事長蔡鴻德指出，對於某些產婦來說，這類胃藥確實可能引起強烈子宮收縮，國內也曾出現過幾例不幸個案，引發醫療糾紛。

為了釐清責任，婦產科醫學會建議，婦產科醫師在用這個胃藥時，一定要清楚地告訴產婦及家屬這個藥的作用機轉及可能的副作用。如果可以的話，最好是事先備妥同意書，讓家屬簽名，有了白字黑紙，萬一出問題，就可能避免紛爭。

另外，婦科醫師也應特別注意孕婦情況，如果塞藥之後，感受過於強烈，就應立即給予子宮肌肉鬆弛劑，並透過胎兒監視器，來觀察胎兒安危。

另一個典型Off level use的個案，就是治療乳癌的藥物被用來治療不孕。一名不願透露姓名的婦產科醫師就表示，一劑排卵針得要好幾千元，要這顆乳癌用藥也能達到促進排卵、增加卵泡的效果，價格卻只要兩百多元。

由於兩者費用相差好幾十倍，為了省錢，才形成沒有罹患乳癌，卻得服用乳癌藥物，來增加受孕機率的奇特現象。