【本報台北訊】衛福部食藥署昨公布重大醫材回收警訊,臨床常用於化療、重症治療的「泰利福亞諾壓力注射型周邊置入中央靜脈導管組」,因表面塗層接觸生理食鹽水後,恐膨脹結塊、剝落,增加患者發炎、血栓、組織損傷及缺血等風險。國內受影響產品高達8641個,食藥署啟動最高等級「第1級回收」,要求業者24小時內全面通知停用、下架。
亞東紀念醫院副院長洪芳明表示,周邊置入中央靜脈導管是從手臂靜脈放入、末端到達心臟附近大靜脈的導管,主要用在需長期施打藥劑或營養素等患者,如化療、抗生素治療、全靜脈營養等,或血管不易注射的重症病人,也會用於抽血、輸液、電腦斷層高壓注射顯影劑及監測中心靜脈壓,讓病人免於反復扎針。
食藥署醫療器材及化妝品組副組長謝綺雯說,初步盤點國內受影響型號共7款、50個批號,食藥署已啟動回收作業,要求業者自11日起算,於24小時內通知銷售對象立即停用並全面下架,12月11日前完成回收。國內尚有2至3張類似醫材許可證產品,可提供臨床替代使用。