【本報台北訊】我國預估BA.5疫情將於9月中下旬達高峰，不過昨日食藥署核准莫德納次世代雙價疫苗緊急使用授權（EUA）是原始株加BA.1，不是原始株加BA.5。張上淳說明，BA.1款次世代疫苗已進行相當程度「人體試驗結果」，BA.5次世代雙價疫苗是較後期開發，目前僅有動物實驗資料，未有人體試驗資料。

指揮中心專家諮詢小組召集人張上淳指出，指揮中心與莫德納簽訂採購合約，只要有任何新疫苗，可依據合約來直接採購新疫苗。

日前得知莫德納研發新雙價疫苗，因此在適當時機時，請莫德納送相關資料到食藥署進行EUA審查，並照正常程序進行，若資料有不足時就請廠商補齊，昨日經過食藥署專家小組檢視資料後，同意核准EUA。

張上淳表示，通過EUA不代表等於要購買，我國要如何使用此款疫苗，以及要不要使用，須等到下周一衛福部傳染病防治諮詢會預防接種組（ACIP）專家會議再做討論，這屬於另一套程序。

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為何緊急使用授權（EUA）是原始株加BA.1，而非原始株加BA.5？

外界質疑為何不購買BA.5的雙價疫苗，張上淳表示，原始株加上BA.1、原始株加上BA.5這兩款雙價疫苗差異，BA.1已經進行相當程度人體試驗結果，而BA.5是較後期開發，目前僅有動物實驗資料，還沒有人體試驗資料。

我國審核EUA都需要廠商檢附人體試驗資料，相較過去要求試驗數據較多，近年漸漸地也接受僅百人的臨床試驗資料，像是接種1個月後的免疫反應等，當作安全性參考，也都比動物實驗更佳。

張上淳表示，先前美國核准莫德納BA.5次世代疫苗EUA，適用非常特例的方式給予EUA，目前我國尚未有這些資料，因此他也給予指揮中心建議，應請莫德納同步將BA.5資料送來食藥署，希望台灣也同步檢視這批資料。

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疫苗施打族群建議

針對施打族群，張上淳建議，昨天食藥署通過18歲以上當第3、4劑追加劑疫苗使用，在這前提下，ACIP大原則會尊重這結果，但施打族群要看疫苗進貨速度，若一下有大量疫苗進入，就可以廣泛施打。

若分批進來，可能會有優先順序安排，像是年長者是重要保護目標，會優先施打；若有大量疫苗進來，或許能更寬鬆開放18歲以上為施打對象。

目前第4劑僅開放50歲以上及免疫不全者等施打，若已接種第4劑者，是否還要施打次世代疫苗？張上淳表示，按照食藥署參考雙價疫苗人體試驗，建議離上市疫苗施打3個月後再接種。

已經施打第4劑的民眾，現在大多還沒滿3個月，或許可考慮等後續BA.5的雙價疫苗來台，考慮當第5劑接種。

能否開放50歲以下民眾施打第4劑？他認為，仍要看雙價疫苗進貨數量，若較多就可以考慮年輕人，但仍要經過ACIP小組會議作整體考量。

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