默克藥廠研發 新冠口服藥 成疫情扭轉者

 |2021.10.10
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印度孟買達拉維1所學校4日結束防疫停課期,部分恢復實體課程,學生與職員將氣球充氣布置校園。 圖/美聯社
美國默克藥廠,研發新冠口服藥。圖/美聯社

【本報綜合外電報導】美國默克藥廠(Merck & Co.)研發的抗新冠病毒口服藥Molnupiravir因實驗顯示有降低一半新冠病毒患者住院或死亡的效果,且用藥容易,讓各國趨之若鶩,大有成為疫情「扭轉者」的味道。

默克藥廠日前與生技公司Ridgeback Biotherapeutics發表聲明,稱尚在實驗中的口服藥Molnupiravir,對確診輕度到中度的染疫者施藥後,可大幅降低住院或死亡的風險。以下綜合外媒相關報導了解來龍去脈。

Molnupiravir是一款原本研發用於治療流感口服膠囊的化學藥名。它能藉由誘發「致命突變」抑制新型冠狀病毒複製。簡單來說,藥理機制會讓病毒複製遺傳物質時出錯,使病毒複製出現缺陷。

尚未有明顯副作用 待大規模試驗

默克藥廠本月一日聲明指出,隨機試驗數據的期中分析顯示,Molnupiravir可將確診住院風險降低約50%。試驗期間,385名服藥的受試患者僅28人住院,比例7.3%;377名服安慰劑的受試患者卻有53人住院,比例達14.1%。

服藥29天後,沒有患者病故,服用安慰劑者則有8人病故。雖然試驗規模相對較小,仍待進一步試驗,但藥廠在9月時的記者會表示,初步研究顯示Molnupiravir對常見的變異病毒,包括Delta變異株(最先現蹤印度)與Gamma變異株(最先現蹤巴西)都有效果。

吉立亞醫藥公司(Gilead Sciences Inc.)研發的抗病毒藥物瑞德西韋(Remdesivir)需靜脈注射,通常得跑一趟醫院或診所,Molnupiravir僅需口服。

染疫症狀輕到中度的成人,每12小時服用一次Molnupiravir,在家吃5天藥減少跑醫院診所染病風險。但今年稍早的試驗顯示,若是給住院的重症染疫病患服藥,則幾無效果。

據《紐約時報》報導,5天療程的Molnupiravir價格約700美元(約新台幣1.9萬元),僅約瑞德西韋的1/3。期中分析尚未發現明顯副作用,僅1.3%服藥的受試患者因不適退出治療試驗,卻有3.4%的服用安慰劑受試患者因不適而退出。但尚須透過更大規模的試驗判明安全性。

我表達引進意願 積極洽談簽約

德國之聲(DW)報導,Molnupiravir預計年底前能獲美國食品暨藥物管理局(FDA)的緊急授權,若獲批准,將成為第一款治療COVID-19的口服藥。

美國政府早前已同意以12億美元(約新台幣336億元)採購170萬份口服藥。默克藥廠本月6日宣布與新加坡政府簽訂採購合約,另據路透報導,南韓已簽約預訂2萬份的口服藥,澳洲則已訂購30萬份。我國也在6日表示,已積極洽談簽約,只要年底前藥品通過美國的緊急授權(EUA),就可第一時間引進。

此外,美國輝瑞(Pfizer)、瑞士羅氏(Roche)和日本塩野義製藥也在研發COVID-19口服藥,中國大陸也有2款在研發中。

本月一日默克研發的抗新冠病毒口服藥傳出捷報,消息一出,股價立即反應,當天美國德納和BNT兩家藥廠的股價大跌16%,默克則大漲8.4%。

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