解封國境利器 中和抗體試劑取得緊急授權

 |2021.03.25
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長庚大學與長庚醫院研發的「新冠肺炎病毒有效中和抗體檢測試劑」,本月5日通過食藥署緊急授權。圖╱陳雨鑫

【本報台北訊】新冠疫苗於台灣開打今進入第4天,為確認疫苗的有效性以及追蹤體內抗體維持的時間,檢測中和抗體將會是未來重啟國門的重要工具之一。長庚大學與長庚醫院研發的「新冠肺炎病毒有效中和抗體檢測試劑」本月5日通過食藥署緊急授權,為台灣首款可推估中和抗體的檢測試劑。

長庚大學新興病毒感染研究中心主任施信如表示,施打有效的疫苗,可讓人體產生「中和抗體」,檢測中和抗體是為了確認接種者體內有足夠濃度的抗體可以對抗病毒。過去檢測中和抗體耗時又耗力,須在第三級實驗室,檢測過程長達3到5天,無法大量檢驗,但團隊克服檢測速度的瓶頸,採取「精準檢驗」的方式檢測中和抗體,準確度不僅達到9成,時間只需要1.5小時。

施信如表示,新加坡也有團隊研發出可檢測中和抗體的試劑,但一組要價約5.5萬左右,長庚團隊的試劑雖然尚未定價,但價格應低於新加坡產品至少三成。

長庚大學與長庚醫院研發的「新冠肺炎病毒有效中和抗體檢測試劑」,本月5日通過食藥署緊急授權。圖╱長庚大學提供

林口長庚副院長邱政洵表示,後疫情時代,大規模的疫苗接種,為了達到群體免疫,確認是否有達到標準,中和抗體的檢測相當重要,長庚團隊研發的產品,將帶來關鍵性的改變,也將幫助各國免疫護照的核發。

食藥署表示,「新冠肺炎病毒有效中和抗體檢測試劑」是利用酵素免疫檢驗法,檢測人類血清中新冠病毒抗體,檢測結果套入公式可「推估」中和抗體效價,並非直接檢驗到中和抗體,不過,確實是緊急授權後,第一個可推估中和抗體效價的試劑。

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