【本報台北訊】為加速國內三家新冠疫苗廠商臨床試驗,中央流行疫情指揮中心前天開記者會,宣布啟用食品藥物管理署的「COVID-19疫苗臨床試驗意向登記平台」,鼓勵符合條件者且有意願當受試者登記,貢獻防疫。指揮官陳時中昨更公開說願意參加,民眾熱烈響應,二十四小時內逾萬人登記。
對此,學者專家罵聲隆隆,因食藥署曾發文通告全國臨床試驗單位「不得以記者會招募受試者」,衛福部現在卻帶頭開記者會,為還不存在的臨床試驗招募受試者,此舉不僅打臉自己,更是罔顧受試者權益。
衛福部疾管署人體研究倫理審查會委員、政大法律系副教授劉宏恩在臉書,食藥署二○一八年就發文明定不得以記者會招募受試者,他自嘲「所有曾經相信(這份公文)的人,大家統統都是笑話。」
受試者保護協會理事長林綠紅表示,每個研究計畫包括受試者招募廣告內容及招募方式,須經過人體試驗審查委員會審查才能開始招募。招募廣告內容用字遣詞都有嚴格的規定,要引導受試者優先思考是否能接受相關風險,也不能有權威為計畫背書。
食藥署藥品組副組長吳明美強調,「平台只是做意向登記、記者會只是公布重大事項」,正式的招募廣告內容會很詳細,現在只是請有意願者來登記,不算是臨床試驗的受試者招募廣告。但無法否認記者會和平台就是為了達到廣告和招募目的。未來學者或研究生是否學衛福部預先搜集名單?食藥署說是資訊不足,無法回答。
指揮中心發言人莊人祥表示,並不清楚部長有沒有到該平台登記,其中衛福部長的身分、健康狀況是否符合受試資格,需登記後由臨床試驗醫學中心評估,該階段才知是否符合。