學名藥效果差?衛署:兩者效果無異

 |2007.08.29
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【記者陳瑞娟台北報導】健保局九月調整藥價,許多醫院以價格較低的學名藥,取代原廠藥。昨天中華民國開發性製藥協會公布調查指出,學名藥治療效果不如原廠藥,價格較低的學名藥,可能造成劣幣驅逐良幣效果,影響病患權益。

製藥協會是針對台灣十六個醫學會的二十位醫師與重要幹部,進行調查。有八成五的醫師認為,原廠藥在治療效果和穩定性比學名藥好;還有七成受訪者在臨床上發現,換了學名藥之後,治療效果下降。

和信醫院副院長謝炎堯認為,學名藥原料純度、技術、設備與原廠不同,安全性、效果都與原廠有差別,臨床上會儘量使用原廠藥物。

謝炎堯認說,目前學名藥除了BE(生體相等性)試驗,上市後沒有任何的控管,醫院使用學名藥,應要求廠商提供原料供應來源,及藥檢局檢驗、經公正單位檢驗的報告。此外製成藥品後也需有主成分及雜質含量的檢驗報告。

馬偕醫院小兒科醫師黃富源則認為,原廠藥與學名藥一起競爭,原廠藥的價格才會降下來,藥物效果如何醫師最清楚。他認為醫師應該主動向醫院進行藥效通報,若多位醫師同時反應藥效問題,即可確認藥物效果不佳,醫院將此品質通報,列為藥物採購參考,自然可以建立起藥物安全機制。

對此衛生署指出,學名藥須通過化學、製造及品管(CMC)嚴格要求,及通過生體相等性試驗(即證明學名藥品與原廠藥品在吸收、分布、代謝、排除等之速率與量均沒顯著差異)才能上市,所以療效上不會不同,請病患安心使用。

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