【本報台北訊】上月北市聯醫林森院區通報一支流感疫苗變色，製造藥廠賽諾菲前晚將檢討報告送交衛福部食藥署，指疫苗變色因針劑膠塞釋出硫化合物，強調非常罕見，此為「全世界唯一的疫苗變色事件」。食藥署表示，將進一步檢視此為單一事件，還是系統性問題。

食藥署藥品組科長洪國登昨天指出，賽諾菲前天深夜以電子郵件遞交檢討報告，原文報告多達五十多頁，食藥署尚未看完。對於賽諾菲報告內容的真實性，也得繼續調查，不能單憑賽諾菲單方面報告認定事實。疾管署副署長莊人祥表示，凍結的三十二萬劑疫苗，將待食藥署評估最後的安全性後，再決定是否重新啟用施打。

報告內容指出，疫苗變色原因應是針筒內的膠塞在成形過程中，添加硫化合物，被重複高溫加熱，產生碳化的橡膠及硫酸鹽，當要液接觸時才會出現變色。賽諾菲同步發出聲明強調，疫苗變色為極度罕見的單一事件，發生率低於百萬分之一，截至目前為止並未接獲其他變色異常事件，疫苗的安全性及功效未受影響。

清大化學系教授凌永健指出，橡膠成型過程中，一定會使用硫化合物幫助橡膠汁液成型，成型過程中會產生硫化反應，一般而言，橡膠碰到油性有機溶劑，即可能溶出硫化合物，倘若硫化反應不全，接觸到一般的液體再加上高溫，也可能會溶出硫化合物。

若此事件的原因是後者，變色反應不會立即出現，橡膠濃度高，硫化合物要流向濃度低的水，需要一段時間，因此可能在碰到高溫時才會慢慢溶出，時間非常長。

一般來說，常見添加在橡膠中的硫化合物為「巰基苯並噻唑」（MBT），該物質毒性高，接觸可能會造成皮膚過敏、吞食有害；台北榮總臨床毒物科主任楊振昌說，目前難以斷定硫化合物是否對人體有害，因為得先確定是哪種硫化合物，一般的硫對人體則是無害。

疾管署副署長莊人祥表示，凍結的三十二萬劑疫苗，將待食藥署評估最後的安全性後，再決定凍結的三十二萬劑是否可以重新啟用施打；若確定回收，則會依照合約用以貨換貨方式，補齊所有停用疫苗數量，想打公費疫苗的民眾無須擔心打不到。