諾得感冒維他命膠囊使用不合規定原料製藥,衛福部食藥署要求下架回收。圖/余承翰
【本報綜合報導】衛福部食藥署昨天公布二十款藥品原料或賦形劑不符規定須下架,包括知名的諾得感冒維他命膠囊,掀第二波國產藥下架風暴。
食藥署全面清查藥廠原料藥,發現天良生技「諾得感冒維他命膠囊」原料藥未取得許可證,也未向食藥署申請自用原料輸入許可,依《藥事法》視為劣藥。
食藥署資訊顯示,這一波不合格藥品品項廣,包括感冒、皮膚藥、鈣片、降血糖、抗組織胺及止痛藥,主要是使用不具原料藥證的氧化鋅、止痛劑、未再測試的降血糖成分、檢驗不合格的抗氣管痙攣成分、食品用的維生素B和鈣片等,當成製藥主成分,或使用食品級的賦形劑。
食藥署科長黃琴喨表示,上月底至天良生技查廠時,發現「諾得感冒維他命膠囊」主成分之一的維他命B2為食品級原料,不符規定;有效期限至一○六年九月十日以前所有批號都須下架回收,數量要等待業者回報。
國產藥下架 風暴再起
除了「諾得感冒維他命膠囊」,不合格名單尚有台灣東洋「滋骨咀嚼錠」、台裕「倍利敏痛注射液」與「複方維他命B注射液」、西德有機「新黴素膠囊」、安星製藥「克胺寧錠二十五公絲(鹽酸亥多西任)」、利達製藥「衛醣錠一百毫克」等。
上月一波胃藥使用食品級賦形劑而大批下架,這一波二十款不合格國產藥品的品項及適用病症更廣,食藥署已要求相關藥廠下架回收,並不定時在官網更新資訊。
食藥署將持續查廠,發現不合格產品就會公布,並依法開罰六萬至三十萬元罰鍰。