【本報台北訊】北部醫院八名病患疑因使用「永豐生理食鹽水注射液(二十mL)」(見圖/食藥署提供),出現不明原因發燒。食品藥物管理署昨天上午接獲醫院不良通報,至病房抽驗該藥品十七件,其中二件培養出皮氏羅爾斯頓氏菌,疑遭微生物汙染。為確保民眾用藥安全,食藥署要求廠商通知醫院、藥局等通路,於二十九日前完成藥品下架回收作業。
食藥署藥品組科長陳可欣表示,該藥品為醫師處方藥品,核准適應症為大手術或創傷時之急性出血、心臟衰弱、虛脫、解毒、腹膜炎、炎傷、傳染病、大腸炎、尿毒症、中毒及其他病症所引起之失水狀況。
她說,目前尚未接獲其他疑似使用該藥品的不良反應通報案件,但已啟動機動查廠及抽驗,釐清藥品品質情形及影響範圍。經查,已有一千零八十八盒、五萬四百支食鹽水流入通路。
馬偕醫院兒童感染科主任紀鑫指出,皮氏羅爾斯頓氏菌通常生存於水中,一般人不太會感染,通常是裝呼吸器且抵抗力弱的病患才會受到感染;一旦感染發生,除了發燒之外,恐引發敗血症或肺炎。
食藥署重申,若發現服用藥品後發生不良反應,應通報至全國藥物不良反應通報中心,專線:(○二)二三九六○一○○,或上網站通報:http://adr.fda.gov.tw。此外,杏輝藥廠生產的「金貝比痱子膏」,其製造原料氧化鋅未取得符合GMP標準的原料藥許可證,經藥廠自主清查後發現,昨天中午主動向食藥署通報、全面下架回收。
食藥署風管組科長黃琴亮表示,氧化鋅通常使用於外用藥品,例如痱子粉、痔瘡軟膏等。由於杏輝是自主通報,依《藥事法》可罰六萬至三十萬元罰鍰,但若被食藥署查獲,罰則將更高。她估計,未來會收到更多藥廠自主通報的問題藥品。