【記者張雅雯台北報導】非適應症使用，指的是藥品使用範圍超過仿單核准的適應症，過去民眾即使疑似受害，也無權申請救濟，立法院昨天三讀通過《藥害救濟法》修正案，放寬藥害救濟對象，未來非適應症使用藥品而受害，經審議符合當時醫學原理與用藥適當性者，同樣可獲得藥害救濟給付。

仿單是藥品附加的說明書，據藥害救濟基金會統計，「未依藥物許可證所載之適應症或效能而為藥物之使用」，占藥害救濟申請案不予救濟原因的三成以上。

立委黃淑英在提案中說明指出，一般民眾多數只遵照醫生囑咐方式用藥，忽略仿單的指示，但仍應屬「正當使用合法藥物」。她舉例，阿斯匹靈本來是治療頭痛的藥物，後來發現微量阿斯匹靈可治療男性心血管疾病，雖然藥廠沒有申請新藥證，但因行之有年，醫生都會建議男病人服用微量阿斯匹靈；若病人因此出問題，藥害基金卻不給付，很不合理。

衛生署強調，雖然申請救濟條件變寬了，但並非變相鼓勵非適應症使用，因此隨案也通過三項附帶決議：未來如發現醫師不當開立適應症外使用藥品處方，會移送主管機關懲處；藥商不得行銷適應症外使用藥品；符合當時醫學原理採逐案討論，依具公信力的醫學文獻個案為之。

食品藥物管理局簡任技正戴雪詠表示，藥品會使用在適應症核准以外的疾病，是因醫師臨床使用上認為有效，但藥廠可能考量成本，因此不願多花經費進行試驗、申請新的適應症。

然而，如果藥品被廣泛認為對另外某個疾病有效，為什麼無法直接增加適應症？戴雪詠指出，核准藥品適應症不只考量有效，還要評估用藥的風險，比如使用太強效的藥品，對某些人就可能受害。