【記者張雅雯台北報導】含有propoxyphene成分的止痛藥,是癌症患者第二線止痛選擇,不過衛生署蒐集國內外資料評估發現,此成分可能導致嚴重心律不整等心臟方面不良反應,將公告廢止含該成分的藥品許可證,呼籲臨床醫師不要再開此成分藥品,也建議民眾回診更換其他替代藥品。
食品藥物管理局藥品組簡任技正戴雪詠表示,歐盟EMA、美國FDA依據臨床試驗、流行病學資料,認為含propoxyphene成分藥品具有心臟毒性風險、甚至導致死亡,這些國家已決議將含該成分藥品撤離市場,不過國內尚無這類不良反應通報。
戴雪詠指出,台灣核准該藥品的每日最大劑量為三百九十mg,低於美國的六百mg,因此使用上並沒有立即危害,但專家會議評估認為,此成分藥品目前是第四級管制藥品,每年平均使用人數約十萬人,市占率不高,但使用量近年有增加趨勢,加上該藥品使用於老年人、肝腎功能不良病人,會影響該藥品代謝速率,導致血液中的藥品濃度上升,風險可能隨著提高,在有其他更安全的選擇下,決定廢止藥證。
台大醫院麻醉科教授孫維仁指出,含propoxyph-
ene成分止痛藥是老藥,常用於癌症患者止痛,未來此成分止痛藥不能用,「弱嗎啡類」只剩下可待因,屬於更嚴格控管的第三級管制藥,因此未來若初步的止痛藥無效,臨床上會增加嗎啡的使用量。