治砂眼市占第一眼藥膏出包 4.8萬劑下架

 |2023.01.12
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綠洲氯黴素眼藥膏2批號不符標準,將回收4.8萬劑。圖╱取自綠洲公司官網

【本報台北訊】衛福部食藥署今(12日)公布一款藥品第二級回收警示,由「綠洲化學工業有限公司」產製的「綠洲氯黴素眼藥膏」總共兩批號「200205」、「210301」,被要求回收。食藥署去年6月進行抽檢時,發現這兩批藥品不符標準,請不同實驗室複檢後,今天公布回收,預計4萬8000支。

食藥署科長傅淑卿表示,該藥膏為治療砂眼、眼部葡萄菌感染處方用藥,在同成分同劑型市占率第一,此次回收數量已超過年度用量。

衛署藥製字第004490號的「"綠洲"氯黴素眼藥膏」,主成分為CHLORAMPHENICOL,主要用於治療砂眼、葡萄狀球、鏈鎖狀球菌、肺炎雙球菌、大腸菌等所引起之眼部疾病。食藥署品質監督管理組科長傅淑卿表示,在同成分、同劑型的藥品中,綠洲氯黴素眼藥膏市占率達到68%,110年度健保年用量3萬1000支,市占率第一。

傅淑卿說明,綠洲氯黴素眼藥膏屬於醫師處方藥,主成分合格範圍應在90%至130%之間,但本次抽驗到的兩批號,分別為80%、132.5%,由於情況較為少見,雖6月就已查出可能有違規疑慮,但仍送到另一家實驗室化驗,取得結果後仍是相同結果,今日才啟動藥品回收警示。

根據目前廠商回報,應回收的兩批號「200205」、「210301」,共計4萬8000支都已全數出貨,因此要從醫療院所端開始進行回收。傅淑卿說,兩批號是在不同年度生產的藥品,目前已經綠洲化學工業有限公司進行調查,並在2023年3月4日前完成回收,提交檢討報告。

食藥署也提醒,若對用藥有疑慮的民眾,應盡速回診與醫師討論,處方其他適當藥品,切勿自行任意停藥。

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