不需核准 可從海外自購快篩

 |2022.05.12
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【本報台北訊】國內快篩試劑大缺貨,中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中昨天表示,即日起至6月30日取消專案核准規定,讓民眾可以從海外購買快篩試劑,讓海關直接放行。

食藥署署長吳秀梅表示,針對個人自用新冠病毒檢驗試劑的措施,現已進行彈性調整,1人限申請1次,總量不超過100劑,不需經食藥署FDA申請核准,即可放行。

但吳秀梅強調,建議選購家用檢驗試劑產品,不限於EUA核准的產品,但是如果不是EUA產品,相關結果則須自行負責,也不能作為防疫政策判斷依據,也不能對外販售。自用快篩若轉賣,可以處3萬元至100萬元罰鍰。

國內昨確診人數達5.7萬人,民眾有領口服藥需求。中央疫情指揮中心醫療應變組副組長羅一鈞指出,前天領用526份輝瑞及278份默沙東,共開立800多份,其中輝瑞藥物開立較多的「醫院單位」共開出414人份,「社區藥局」為112人份。

輝瑞口服藥  孕婦將可使用

羅一鈞說,前天宣布簡化很多表單流程,但還是接到醫師詢問「居家照護確診者是否需要簽同意書?」指揮中心再次強調「不需要」,只要簡訊或問診取得病患同意解說後,取得同意相關字樣,留在病歷中,就不用同意書,藉此增加開藥的便利性。

另外專家會議也有討論「孕婦是否可增列為抗病毒藥物對象?」羅一鈞表示,根據國外數據顯示,確診染孕婦演變為重症的風險高於一般人,特別是有潛在慢性病或懷孕時有併發症者,都會增加重症風險。

婦產科醫學會、周產期醫學會在會議充分討論後,列出3點決議,無論國外單位有無批准使用,還是需要考量孕婦等個案情形,同時告知未知風險,提供醫師開立的裁量空間,並同意新增孕婦為適用輝瑞Paxlovid的重症風險因子,但要註記「如果評估認為利大於弊,要充分告知並獲得同意才能用。」

另外默克口服藥,因研究不建議用於孕婦,所以仍不建議用。相關指引和領用文件將儘速修訂公布。羅一鈞表示,臨床醫師可開始評估、申請。

BNT兒童疫苗  晚於20日開打

此外,77萬劑輝瑞BNT兒童疫苗原訂5月12日抵台,卻因「系統有問題」,因而延後到貨,衛福部疾管署副署長、指揮中心發言人莊人祥昨天於立法院備詢時透露,這批BNT兒童疫苗,5月15日將從德國起飛出發,預計16日抵台。陳時中坦言,BNT兒童疫苗施打時間,可能會晚於5月20日。

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