【本報綜合外電報導】美國食品及藥物管理局(FDA)初步調查報告說,為美國百特藥廠抗凝血藥提供原料肝素鈉(heparin sodium)的中國常州一家美中合資企業,在整體品質監控、純淨度、設備使用和設備品質等方面存在問題。
「美國之音」報導,今年初起,450多名使用百特藥廠抗凝血藥肝素(heparin)美國患者,出現包括血壓偏低、呼吸困難和嘔吐等症狀,至少4人死亡。
FDA的報告引述調查人員表示,百特藥廠抗凝血藥的原料供貨商、常州凱普SPL生產的肝素鈉,從豬腸中提取。
常州凱普SPL總部位於美國威斯康辛州的SPL公司(Scientific Protein Laboratories)和常州天普製藥公司的合資企業。
SPL公司發表聲明說,FDA並未認定這家設在中國的企業,就是有問題的肝素鈉源頭。他們正查找,造成不良藥物反應的根源。
中國食品藥品監督管理局說,常州凱普的肝素納,並未在藥監局註冊。
藥監局發言人顏江瑛說:「我希望美國民眾相信,中國的食品藥物管理局會非常慎重、非常認真地對待這件事情。」
百特藥廠已宣布全面回收,並暫停銷售這種抗凝血藥。