【本報綜合外電報導】根據澳洲藥物管理局（ＴＧＡ）公告，在綜合考量疫苗資料文件和新冠疫情嚴重性後，決定授予高端新冠疫苗「審查資格認定」（provisional determination）。

高端指出，此項資格認定，是申請類似ＥＵＡ的澳洲疫苗緊急使用許可（provisional approval）的關鍵步驟，代表高端新冠疫苗可透過此資格，加速澳洲查驗登記的審查程序，已著手準備申請文件，將盡快向ＴＧＡ申請疫苗緊急許可。

高端表示，澳洲ＴＧＡ在全球醫藥法規監管機關中極具公信力，不但是世界衛生組織定義的全球三十六個嚴格監管機構之一，也是我國查驗登記法規所認定的十大醫藥先進國認證單位，在新冠相關國際醫藥法規制定過程中，澳洲ＴＧＡ同時也是「ICMRA國際藥物法規主管機構聯盟」、「Access Consortium聯盟」會員國、以及「歐盟COVID-19疫苗和療法委員會」的參與成員之一。

此外，許多國家陸續接種第三劑新冠疫苗，國內有感染專家建議，應先從第一到第三類高風險族群、長者和慢性病患等免疫力差的人，提早接種第三劑。對於第三劑規畫，指揮中心發言人莊人祥表示，十一月底將舉行ACIP專家會議，針對第二、三劑間隔、青少年第二劑BNT疫苗接種計畫等進行討論。