圖為默克藥廠抗新冠藥丸。圖/美聯社
【本報綜合外電報導】美國製藥巨頭默克藥廠(Merck)和研發夥伴瑞奇貝克醫療公司(Ridgeback Therapeutic),合作開發的口服抗新冠病毒治療藥物莫納皮拉韋(Molnupiravir)3期臨床試驗數據,1日公布,顯示能將新冠早期患者的住院或死亡風險降低約50%。
默克藥廠正計畫在美國尋求該口服藥物的緊急使用授權,並向其他全球藥品監管機構提交營銷申請。美國食品暨藥物管理局(FDA)可能在數周內決定,如果獲得監管機構的授權,莫納皮拉韋可能成為全球首個口服抗新冠病毒的藥物。
目前所有用於治療新冠的藥物都需要靜脈注射,這種新藥的上市,將讓新冠病毒治療變得更加簡便。也是全球控制大流行病所取得的重大進展之一,也將是繼疫苗之後,全球抗疫大戰中的另一項簡易新武器。
口服藥的使用,可讓患者不必在醫院接受治療,減輕醫務人員的工作強度,還能幫助控制低收入國家的疫情。
瑞奇貝克醫療公司在聲明中指出,據初期實驗結果,在5天內出現新冠病症的患者服用莫納皮拉韋後,與服用安慰劑的人相比,住院和死亡率都減少一半。
預防感染 疫苗仍是主力
該研究追蹤了775名患有輕度至中度新冠病毒的成年人,這些成年人因肥胖、糖尿病或心臟病等健康問題,被認為是患有嚴重疾病的高風險群;此項結果尚未經過外部專家審查,那是新醫學研究的正常審查程序。
服用「莫納皮拉韋」藥的患者中,有7.3%在30天結束之前住院或死亡,服用假藥丸的患者的這一比例為14.1%;默克藥廠稱,在那段時間之後,接受該藥物的患者無人死亡,安慰劑組有8人死亡。
國家過敏和傳染病研究院(NIAID)院長佛奇也大讚默克藥廠,帶來「非常好的消息」;但白宮疫情協調官齊安茲(Jeff Zients)仍說,疫苗還是政府目前控制疫情的主力:「我們希望能預防感染,而不是等到得病了才開始治療。」默克藥廠僅針對未接種疫苗人群研究其藥物。但FDA監管機構可能會考慮授權,將此藥廣泛運用在已接種新冠疫苗卻出現突破症狀患者。
約翰霍普金斯公衛學院教授佩科斯(Andrew Pekosz)預測,為了防止新冠病毒的最壞影響,疫苗和抗病毒藥物終將一併使用,「這些藥物不應被視為疫苗接種的替代品,但兩者可以一起使用,做為顯著減少重症的雙重策略。」
在默克藥廠的實驗中,患者每天服用4粒「莫納皮拉韋」藥,連續5天服用兩次。兩個實驗組都報告有副作用,但接受假藥丸的患者,副作用更常見。
此外,早期研究結果顯示,該藥物對已因重症住院的患者沒有幫助。因為在病毒於體內蔓延之前使用抗病毒藥物,才是是最有效的。
先前批准藥物 都須靜脈注射
美國過去已批准用於對抗新冠病毒的藥物「瑞德西韋」(Remdesivir),並允許緊急使用三種協助免疫系統對抗病毒的抗體療法;但這些藥物都很昂貴,而且必須在醫院或診所通過靜脈注射或打針施藥,最近的Delta變種病毒激增,也令供應更加緊張。
我中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中,昨天也首度在記者會揭露未來抗疫3步驟,第1是保持社交距離、第2是打疫苗,第3則是若染病的話馬上投入口服藥物治療。以往防疫主軸都放在疫苗,如今開始逐漸重視口服抗病毒藥物的重要性。