【本報台北訊】本土疫情嚴重，台灣苦於疫苗不足，也因此國產疫苗二期臨床試驗尚未解盲，政府已急於採購一千萬劑，引發民眾疑慮。指揮中心強調，國外三大上市疫苗通過緊急使用授權（ＥＵＡ）時，均只有完成二期試驗，即先取得緊急授權（EUA）上使用。此一說法卻被許多醫師及專家質疑說法。究竟國際上主要疫苗目前的進程如何？

圖／聯合報

《紐約時報The New York Times》製作「coronavirus vaccine tracker」的專題網頁，針對目前各國不同廠牌的疫苗進行追蹤報導，目前輝瑞、莫德納、AZ 、嬌生及中國的科興、國藥等疫苗，均已進入第3階段。以往疫苗的正常開發從臨床前測試，還需經1、2、3期階段測試，最終才能核准，不過當前世界各國疫情嚴峻，因此目前都是經緊急授權(EUA)先行上市使用。目前經WHO緊急授權批准的6款疫苗為：輝瑞、莫德納、AZ、AZ印度生產版、嬌生、國藥疫苗。

莫德納疫苗。圖／資料照片
輝瑞疫苗。圖／資料照片
AZ疫苗。圖／法新社

疫苗正常開發進程：

臨床前測試：在細胞上測試一種新疫苗，在小鼠或猴子等動物身上，看看它是否會產生免疫反應。

第1階段安全試驗：將疫苗接種給少數人，以測試安全性和劑量，並確認它是否能刺激免疫系統。

第 2 階段擴展試驗：將疫苗接種給數百人，分成幾組，例如兒童和老人，以查看疫苗在他們身上的作用是否不同。此階段測試疫苗安全性。

第 3 階段療效試驗：與接受安慰劑的志願者相比，將疫苗接種給數千人，然後觀察有多少人被感染。這些試驗可以確定疫苗是否可以預防冠狀病毒，測量所謂的有效率。3 期試驗量也要足夠到可揭示相對罕見副作用的證據。

緊急授權（EUA）／早期或有限批准：許多國家都有提供疫苗緊急授權的程序，這些程序基於疫苗安全有效的初步證據。EUA是在獲得完全核准前先行提供使用，但不影響研發，仍須進行臨床1-3期試驗。

正式批准：監管機構審查完整的試驗結果和疫苗生產計畫，並決定是否給予完全批准。