打造第2座護國神山 生技新藥條例 擬納CDMO

 |2021.04.06
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【本報台北訊】政府為打造製藥業為台灣第二個「護國神山」,最新版《生技新藥產業發展條例》臨時新增CDMO(委託開發與代工)為重點扶植項目,目前已知CDMO適用項目包括生物製劑、核酸藥物、細胞治療、高階醫材及其他策略性創新藥品,但占台灣多數的化學藥廠並未納入,預料立法院將有一番角力。

行政院修正版《生技新藥條例》傳出本會期將三讀,而外界好奇的是,在國發會主委龔明鑫大力促成下,臨時將CDMO納入租稅優惠適用範圍,而國內專業CDMO廠中,最知名的是台康生技與永昕生醫兩家公司。

台康說明,亞洲各國中,南韓、中國大陸、日本都有大型的CDMO廠,南韓二○一○年以前在市場訂單尚不明朗之前,就大力興建大型CDMO廠,現在隨著全球生物藥品開發數量愈來愈多,很樂意見到更多本土公司投入新的CDMO投資計畫。

國內大多數擁有代工生產經驗的藥廠都是化學製藥,其中不乏具有高技術門檻的癌症針劑廠及新劑型新藥公司,由於這些公司發展項目不是全新藥物(NCE),也不是生物藥品,將被排除在新版條例CDMO適用資格。

此外,新版條例增加設備抵減補助,卻把研發支出抵減從原本規畫的百分之三十五降至百分之二十五,不少公司直言,捨棄研發鼓勵代工,會引發新藥研發業者不平。

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