美FDA批准 首個非處方家用病毒檢測試劑

 |2020.12.16
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美FDA批准不須處方簽即可購買的家用新冠病毒檢測試劑。圖╱美聯社

【本報綜合外電報導】美國食品藥物管理局(FDA)15日批准首個不須處方即可購買的家用新冠病毒檢測試劑。

彭博資訊報導,儘管剛開始數量受限,這項新的和其他開發中的檢測試劑,可以讓病毒篩檢首次像取得驗孕檢測的方式一樣簡單。過去幾個月來,外界不斷批評FDA對於家中檢測試劑的批准速度太慢。

由數位診斷公司Ellume生產,這項自我使用、一次性的鼻咽拭子小到足以放在一個人的手掌中。它可以在15分鐘內偵測病毒表面的蛋白質並傳送結果到應用程式。

Ellume執行長帕森斯(Sean Parsons)曾在FDA批准之前的受訪中表示,檢測試劑將於藥局和網路販售,一個售價30美元(約新台幣843元),Ellume將於明年1月開始每天生產10萬個。Ellume從美國家衛生研究院的計畫中獲得3000萬美元資金,用於擴大製造規模,有望於2021年年中達到每天生產100萬個拭子的能力。

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