美國FDA十日投票贊成批准輝瑞疫苗的緊急授權使用申請,圖為紐約市一處街頭的社交距離帳篷。圖/法新社
【本報綜合外電報導】美國食品暨藥物管理局(FDA)外部顧問小組十日在表決中,以壓倒性多數贊成美國輝瑞藥廠(Pfizer)與德國生技公司BioNTech研發的新冠病毒疫苗取得緊急使用授權。外部顧問小組做出這個決定後,預期FDA將授權這支疫苗在國內施打。
路透報導,一般預料FDA幾天內就會核准緊急授權施打,而疫苗幾乎可在授權後立即配送及接種。
輝瑞提出的申請是要把這支須施打兩劑的疫苗應用在十六歲到八十五歲的群體上。數名顧問小組成員就十六歲和十七歲群體是否應納入施打表達嚴重關切,因為十六到十七歲這個群體,試驗數據還不夠多。
顧問小組最後就這個問題表決,結果仍採納FDA的建議─應納入十六歲和十七歲的群體。
耶誕與新年假期即將到來前,美國新冠疫情持續惡化,十日新增近三千三百五十人病歿,超過九日的三千一百二十四人,再寫單日新高;聯邦疾病防治中心(CDC)主任芮斐德十日警告:「未來六十至九十天,我們每天可能出現更多新冠死亡案例,超越九一一恐攻和珍珠港事件的死亡人數。」九一一恐攻當天約逾二千九百人身亡,二次大戰珍珠港遭攻擊時約有二千四百人死亡。
芮斐德表示,就算本周批准新冠疫苗,對未來六十天也不會有實質影響,民眾接種疫苗前,應繼續維持防疫措施。