【本報台北訊】全球企盼新冠病毒疫苗問世，國內已有三家廠商進入第一期臨床試驗。衛福部食藥署近日訂出緊急授權（EUA）條件，第二期人體臨床試驗人數須收案達三千人，且追蹤一個月，確認安全性和有效性後，才能上市量產。

對於食藥署新規定，聯亞生技董事長特助彭文君表示，上周收到食藥署通知，必須修改人數規定，目前公司內部正在規畫調整第二期臨床試驗計畫，最怕各家疫苗廠搶受試者，造成排擠效應，最後均無法達到三千的標準。

國光指出，原先就規畫第二期收案三千人，至於是否皆在台灣收案，不便透露，預計十一月初啟動第二期臨床試驗，屆時將對外說明。高端疫苗執行副總李思賢表示，上周四接獲食藥署通知後，已採取因應措施，修改計畫，將朝向在國內招滿三千名受試者，力求盡快通過緊急授權規定。

李思賢表示，高端預計年底、明年一月初啟動第二期臨床試驗，趕在明年第二季結束前取得授權量產上市。

食藥署藥品組副組長吳明美表示，十月十四日首度召開專家會議，參考美國FDA十月發布的新冠病毒疫苗緊急授權指引，正式確定我國緊急授權條件。