【本報綜合報導】據ＢＢＣ報導，自從新冠病毒SARS-CoV-2的基因序列在2020年1月公布後，全球開始疫苗研發競賽，3個月後就有百餘個研發項目逼近臨床階段，到目前為止，有6支候選疫苗率先進入臨床人體試驗。

從技術層面看，有走傳統路徑的，也有用基因改造和編輯技術的創新，各有所長，也有短板。一款疫苗從研發到推廣通常需耗時數年甚至十幾年，新冠病毒疫苗的研發速度堪稱驚人。

圖說： 2月11日，在瑞士日內瓦，世界衛生組織秘書長譚德塞（右二）在新聞發佈會上發言。譚德塞當日表示，新型冠狀病毒疫苗有望在18個月內準備就緒。圖／新華社

但找到一種有效疫苗並獲得監管當局批准得以投入使用，並不意味著大功告成，後面還有批量生產和配發等挑戰；量產的概念是疫苗劑數以千萬或億為單位計算，而生產出來的疫苗必須妥善配送到目標市場，完成接種。每一個環節都是挑戰。目前進入臨床試驗的6款候選疫苗，中國3款、美國2款、英國1款。

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中國3款進入臨床試驗疫苗：
（１）AD5-nCoV ：重組新冠病毒（腺病毒載體）疫苗，3月19日開始一期臨床，目前在進行第二期臨床試驗有500人參與。

這支疫苗是港股上市公司康希諾生物股份公司（CanSino Biologics, China）和中國軍科院軍事醫學研究所的合作項目。它屬於腺病毒載體疫苗，採用基因工程方法構建，原理是讓腺病毒攜帶新冠病毒的致病抗原進入人體細胞，從而合成針對新冠病毒的抗體。這種技術相對成熟，曾被用來研發出伊波拉病毒疫苗。

不過，也有研究發現腺病毒載體疫苗的成功率無法完全保證，因為人體免疫系統有可能把作為疫苗注射進人體的腺病毒清理出局，導致人體無法產生新冠抗體。

（２）LV-SMENP-DC和具病原特異性的（３）aAPC：深圳免疫基因治療研究院的兩支候選疫苗，前者是慢病毒載體修飾樹突狀細胞疫苗，後者是慢病毒載體修飾的具病原特異性的人工抗原提呈細胞。

這三個候選疫苗都基於病毒載體，是新冠疫苗研發多重技術平台中較傳統的一類。這類疫苗可提供高水平的蛋白質表達，且具有長期穩定性，並能誘導強烈的免疫反應。


圖說：1月29日，在中國上海，工作人員在演示新型冠狀病毒mRNA疫苗實驗過程。圖／新華社

國際性專業組織流行病防範創新聯盟（CEPI）在《自然綜述：藥物發現》（Nature Review Drug Discovery）期刊上撰文指出，基於重組蛋白的疫苗技術較成熟，已經有針對其他疾病的重組蛋白疫苗獲得許可。這也意味著此類候選疫苗一旦完成臨床試驗，幾乎可以直接開始量產。

美國 2支疫苗進入臨床試驗：
（４）mRNA-1273：美國首個候選新冠疫苗，基於mRNA(信使核糖核酸)技術，與傳統的疫苗研發路徑不同，繞過新冠病毒，直接在信使核糖核酸上做文章。

疫苗的目的是訓練人體免疫系統學會識別病毒，遇到病毒入侵時予以反擊，以此達到免疫目的。但是，mRNA-1273不用病毒製作疫苗，注射的是實驗室裏生成的病毒遺傳密碼的一小部分，目的一樣是激發免疫系統的反應，抗擊入侵者。

這個疫苗研發項目3月16日開始臨床試驗，距離新冠病毒基因排序公布只有3個月。研發團隊表示，臨床試驗有45名健康的成年男女參與，6月1日結束，結果將於夏季公布。這個項目得到美國國立衛生研究院（NIH）資助。

圖說：3月28日，在美國匹茲堡大學，研究人員進行疫苗研究。圖／匹茲堡大學醫療中心提供

（５）INO-4800—基於DNA（脫氧核糖核酸）藥物平台開發的新冠疫苗，是生物製藥公司Inovio在聖地亞哥的實驗室研發的。

據《洛杉磯時報》報導，該公司聲稱在獲得病毒基因序列後3個小時就設計出了疫苗。它的著眼點是通過質粒（一個小小的遺傳結構）直接向人體細胞注射DNA，以此生成抗體。這家生物科技公司主要從事DNA藥物研發，新冠疫苗項目得到流行病防範創新聯盟（CEPI）和蓋茨基金會等機構的贊助。

美國這兩款率先進入臨床試驗的新冠疫苗都沒有遵循傳統，而是另闢蹊徑，採用了基因改造和基因編輯技術。這種技術的最大優勢是快速、便捷，只要有病毒基因序列，就能快速改造抗原。Moderna公司的mRNA-1273疫苗從新冠病毒基因序列公布到開時臨床試驗只用了3個月，INO-4800的設計只用了3小時。

英國1支疫苗進入臨床試驗
（６）V acuna ChAdOx1：牛津大學詹納研究所（Jenner Institute）和阿斯利康製藥公司（AstraZeneca）聯合研發，4月23日啟動臨床試驗，在前6名選手中最晚入局。不過，這是歐洲首例也是迄今唯一進入臨床試驗的選手。

它基於腺病毒載體疫苗以及新冠病毒刺突蛋白研發而成，臨床試驗檢測抗感染有效性和安全性。臨床III期計劃於今年秋季結束。

阿斯利康公司表示，如果研發成果證明有效，那麼這款疫苗最早今年年底可以提供有限使用，產能則爭取達到數千萬劑。

CEPI表示，目前還沒有一支候選疫苗能保證接種效果。這是因為疫苗的有效程度受諸多因素影響，包括不同人種、年齡和生存環境和個體對疫苗可能有不同反應，而這些數據的積累都需要相當長的時間。

另外，國內和國際政治的博弈也是不可忽視的變量。疫苗研發競賽正在加速，參與的主力也更多元，從實驗室到診室再到社會，最先抵達終點的未必能笑到最後。