中國加強血液製品監管

 |2007.06.05
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【本報香港電】中國國家食品藥品監管局有關部門負責人說,中國採取向血液製品生產企業,派駐廠監督員、把血液製品逐項納入批簽發、建立原料血漿投料前的「檢疫期」制度等措施,進一步對血液製品加強安全監管。

「檢疫期」制度,即採集並檢測合格的原料血漿,不能直接投產,要放置九十天,經對供漿者血漿樣本,再次進行病毒篩查並檢測合格,方可以投入生產。

批簽發,是指國家對血液製品等生物製品,每批出廠上市或者進口時,進行強制性檢驗、審核的制度。國家食品藥品監管局本月起將丙種球蛋白類製品、人免疫球蛋白類製品納入批簽發管理。至名年初,將對其他所有上市銷售的血液製品,實施批簽發。

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