【記者陳瑞娟台北報導】英格蘭醫學期刊報導,由英國葛蘭素藥廠出品,被醫學界廣泛用來治療糖尿病的羅格列酮(Rosiglitzone)可能增加心臟病風險,引起各界恐慌,衛生署已經要求加註警語,且建議已知有心臟疾病,或屬於心臟病發作高危險群的患者,應主動告知醫師;醫師為糖尿病患者病患處方該類藥品時,也應謹慎評估其用藥風險與效益。
葛蘭素藥廠的羅格列酮又稱「梵帝雅」(Avandia)是目前最常見的治療第二型糖尿病處方用藥,美國FDA最近分析該藥品長期臨床試驗資料,顯示糖尿病患者使用rosiglitazone有增加心臟病發作和心臟病有關死亡風險。
據推估,國內約有一、二十萬名的糖尿病患使用此類藥物,衛生署藥政處處長廖繼洲呼籲,有心臟病史的患者,應諮詢醫師評估是否更換藥物,不宜貿然自行停藥。
糖尿病患者使用第二型糖尿病治療藥物,包括rosiglitazone與pioglitazone(商品名Actos,愛妥糖錠)成分藥品,有導致充血性心衰竭之不良反應,因此衛生署曾於三月發布藥物安全警訊,提醒醫師及健康照護者,整體心臟衰竭狀態第三級或第四級的病人不應使用該藥品。此外醫師為患者處方該藥品時應定期檢測患者之肝功能指數(例如ALT等),倘若ALT大於二點五倍正常值上限,或患者有活動性肝疾病時,應停止使用該藥品。
衛生署核准含rosiglitazone maleate成分藥品許可證共三張,所核適應症為:「單一療法,或與Sulfonylurea、Metformin類口服降血糖劑合併使用,以控制第二型糖尿病人的血糖」,衛生署已經要求藥廠更新仿單,衛生署正在審核中,新增加內容包括心臟疾患(心臟衰竭/水腫)、骨折、肝膽疾患、血管水腫等。衛生署呼籲,醫師為糖尿病患者開處方時,該類藥品應謹慎評估其用藥之風險與效益。