【本報台北訊】食品藥物署追查全台使用碳酸鎂、碳酸鈣藥廠，再追出四十八家藥廠中，有十九家藥廠違規製成二十三款「劣藥」，金十字酵素胃腸藥、鐵胃胃腸藥、田邊胃保錠等統統入列，其中還有兩款處方用藥，主成分未照藥事法規定購買「原料藥許可證」的原料，反而添加「食品級」原料，藥效堪憂，目前已要求全面下架，一個月內完成回收。

食藥署調查違法使用原料藥，除了追出強生、衛達、正長生、木村的四款胃藥，使用到允成化工的工業級原料藥，另再啟動專案調查全台一百零四家藥廠，其中僅有七十五家有使用碳酸鎂、碳酸鈣，最後一波稽查結果昨天出爐，有十九家藥廠違規生產二十三款藥品，已累計有三十二家違規，共計四十六款產品出包，違規率高達四成二。

食藥署風管組長李明鑫表示，違規藥廠皆將碳酸鎂、碳酸鈣當作「主成分」使用，按規定藥品主成分應使用有「原料藥許可證」的原料，但違規藥廠反而是使用「食品添加物許可證」的原料，已違反藥事法，可開六萬到三十萬元罰鍰，另也違反GMP規定停產，可再開三萬到十五萬罰鍰。

新萬仁製藥坦承金十字酵素胃腸藥，使用的是日本公司製造的食品級原料，但該原料有依據日本藥典規範，安全無虞，也向大眾致歉；永信藥品製劑部經理黃棟樑表示，大正俾胃壯錠是委託製造，原料都是台灣大正製藥提供，但仍會檢討。

這次出包藥品中還有一款「非胃藥類」的產品，供孕婦保健使用的「亞培」心美力盼納補膜衣錠。亞培藥品事業部總經理李坤錦表示，原料是向德國默克藥廠進的，符合美國FDA及歐盟規範，只是委託的製藥廠「健亞生技」未將其原料補上原料藥許可證。

台北醫學大學藥學院長吳介信表示，藥品級原料標準高，嚴格規範高效液相層析法（HPLC）的含量，但食品級就沒有這麼嚴苛的規範，純度不足，恐會有部分雜質，當病人對某些雜質過敏時，可能因此出現致命危機。

食藥署藥品組科長祁若鳳表示，藥廠使用原料藥的部分，未來會全面要求所有藥品更換原料藥廠時，需要申請通報。

違規胃藥

使用碳酸鈣或碳酸鎂

製藥廠名 藥品名

應元化學製藥 豐田豐胃優錠

健喬信元醫藥生技 優良碳酸鈣錠500毫克

臺灣派頓化學製藥 胃腸藥錠

華興化學製藥 華興鈣寧錠500毫克

華盛頓製藥 華盛頓益鈣錠500毫克

五洲製藥 鐵胃胃腸藥顆粒

正和製藥 佛記保衛胃補錠

晟德大藥廠 胃逆舒口服懸浮液

中國化學製藥 益胃片

新萬仁化學製藥 金十字酵素胃腸藥顆粒

光南製藥 消化保胃散

元宙化學製藥 元宙胃瑞美錠

元宙潰胃保錠

台灣田邊製藥 田邊胃保錠

胃腸藥錠

健亞生物科技 亞培心美力盼納補膜衣錠

臺灣陽生製藥 易而善胃腸藥錠

胃克能錠

永吉製藥 振貿碳酸鈣錠500公絲

永信藥品工業 大正俾胃壯錠

明大化學製藥 育胃源錠

天理寧咳散

杏林新生製藥 立舒吧散

資料來源／食品藥物管理署 製表／人間福報編輯部